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政策法规
工商发通知:医械购销,这4种捐赠都要查!
9部委联手发威、工商总局又专项下发通知等等,将医疗器械购销中常见的捐赠行为提到了台面上。  工商总局通知中是这么提的:要

0评论2017-11-14427

新疆自治区公布2017版医保药品目录
近日,《新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》公布,2017年版医保药品目

0评论2017-11-15347

《免于进行临床试验的体外诊断试剂 临床评价资料基本要求(试行)》解读
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42),深入推进放管

0评论2017-11-15438

辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告
按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,锦州奥鸿药业有限责任公司等

0评论2017-11-15392

河北省关于核发《药品GMP证书》公告
河北省关于核发《药品GMP证书》的公告根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经河北省食品药品审评认证中心现场检查、技

0评论2017-11-15455

甘肃省药品GMP认证公告(第112号)
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,甘肃

0评论2017-11-15387

CFDA修改《药品经营许可证管理办法》等8规章部分条款
CFDA官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服

0评论2017-11-22983

33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检了!
全国33万家医疗器械经营企业们注意,国家药监总局面向械商的年度飞行检查工作,已经正式拉开帷幕了。  11月21日,国家药监总局

0评论2017-11-22992

2017影响最深远的七大医药政策
医保联网、集中采购、药品审评审批、发展规划、临床管理、飞行检查、两票制、分级诊疗、药品及服务价格改革、一致性评价,是2017

0评论2017-11-27641

人社部官员解读医保改革:总额控制不是控制服务!
在广州举办的第32届中国医药产业发展高峰论坛上,国家人力资源与社会保障部社保中心医疗服务管理处处长段政明就医保政策以及趋势

0评论2017-11-28712

《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日,食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》),将于

0评论2017-11-28671

两部委发文:医械临床试验机构将实行备案管理
记者24日从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理

0评论2017-11-28455

首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
CDE官网发布《关于做好仿制药一致性评价品种检查或抽样准备工作的通知》,提醒申请人提交仿制药质量和疗效一致性评价申请后,关

0评论2017-11-30433

CFDA答疑8规章修改决定,对GMP、GSP认证相关问题作说明
CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号)。11月29日,官网对以下3

0评论2017-11-30426

全国400多药品被重点监控
距离2018年仅剩27天在过去的2017年,据不完全统计,截至11月21日,共计399个药品被重点监控。  事实上,就在几天前,又一批药

0评论2017-12-04421

江苏严禁医药代表卖药 违规将被记入个人信用记录
虚假宣传、伪造记录、非法渠道购销药品医药代表职业乱象一直让人担忧。不过,今后江苏将禁止医药代表卖药,违规者将被记入个人信

0评论2017-12-06413

监督 实名担责 北京医疗器械实施管理者制度
北京市医疗器械生产不断从严。12月4日,北京市食品药品监督管理局(以下简称市食药监局)印发《北京市医疗器械生产企业管理者代

0评论2017-12-06432

医疗机构制剂跨省调剂变为省局审批 三个方面需注意!
CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定(征求意见稿)》(以下称《决定》),向社会公

0评论2017-12-06365

意见稿出炉 关联审评详细流程图发布
CFDA公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见,时间截止2018年1月5日。  意见

0评论2017-12-06400

“神药”完了 又有38辅助用药大品种被停用
又有辅助用药被医院停用了!一度被称为神药的辅助用药,好日子真的到头了吗?  近日,一份山东省千佛山医院的辅助用药目录和停

0评论2017-12-06367

食药监总局、卫计委发函 叫停这类医疗器械
今年7月,中国之声曾独家报道生物共振波检测过敏原被指不靠谱消息,近日,国家食药监总局和国家卫计委发函对摩拉、百康等两家治

0评论2017-12-06445

未经审查批准不得发布中医医疗及中药药品广告
针对非法行医、违法发布中医药广告等行业乱象,河北省人大常委会近日表决通过了《河北省中医药条例》,明确规定未经医师执业注册,

0评论2017-12-12403

生物共振波检测过敏原仪器注册被叫停
据中国之声《全国新闻联播》报道,今年7月,中国之声曾独家报道生物共振波检测过敏原被指不靠谱消息,近日,国家食药监总局和国

0评论2017-12-12539

《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》发布
为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为,维护市场价格秩序,建立药品和原料药产购销公平竞争的市场环境,保护消费者利益。近

0评论2017-12-12445

医疗损害责任纠纷案件法律解释出台
最高人民法院发布《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》,自12月14日起施行。《解释》统一了审理

0评论2017-12-14426

安徽省,检验试剂全省挂网采购
安徽省卫计委、人社厅、财政厅、发改委、物价局、工商局、食药监局等7部门联合发文,共同推进诊断试剂全省挂网采购,并且要求价

0评论2017-12-14454

人社部放话:对“神药”使用坚定限制
20余省份已经展开重点监控药品的运动,对辅助用药、中药注射液等围追堵截,当这些监控数据最终汇总,会给人社部的医保带来怎样

0评论2017-12-14473

回眸2017两票制:艰难的选择 复杂的博弈
回眸2017年,称这一年是两票制年毫不为过。  这一年,两票制从南到北、从东到西,从省、市到县,正在全国各地加速推进实施。

0评论2017-12-14386

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