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政策法规
我国探索建立医疗保险药品支付标准谈判机制
对于近年来我国开始启动尝试的医保药品支付谈判,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》不仅提出要探索建立成

0评论2017-10-11620

上海出台治理医药产品回扣“1+7”文件
上海市卫计委同市发改委、市财政局、市食药监局、申康医院发展中心等部门以问题为导向,对医药产品回扣中涉及的机构、人员、场

0评论2017-10-12326

食药监总局:拟要求中药企加强中药资源评估
国庆假期前,国家食药监总局由于发布通告召回相应批次的喜炎平、红花注射液,使中药注射剂的质量和安全性问题瞬间被推向舆论风

0评论2017-10-16530

甘肃省完善短缺药品供应保障机制
日前,甘肃省卫生计生委发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施方案》。短缺药品供应保障涉及人民群众的生命健康,是一项

0评论2017-10-16523

医药行业谋创新,知识产权开良方
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》印发,多项知识产权举措成亮点10月8日,中共中央办公厅与国务院办公厅

0评论2017-10-16611

构建药品创仿“中国生态”,造福广大患者
10月8日,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),推出一揽子利好我国医药

0评论2017-10-17419

关于药物临床试验机构开展人体生物等有效性试验的公告
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,更好地服务以临床价值为导向的药物创新,有效落实申请人主体责任,现

0评论2017-10-17444

开展中药资源评估,行业向标准化、规范化前行
事件:总局发布《中药资源评估技术指导原则(征求意见稿)》为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中

0评论2017-10-18440

鼓励药品创新研发,提高儿药的可及性
日前发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),对儿童专用药(以下简称儿药)注册申请人

0评论2017-10-19441

全国最后一省公布药品两票制实施办法
全国最后一省的两票制实施办法公布!10月16日,西藏自治区药品采购网正式公布《西藏自治区药品集中采购两票制实施办法》的通知。

0评论2017-10-19419

药品改革再提速
一条重磅新闻引起了医药圈内外的热烈关注中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的

0评论2017-10-23465

《药品管理法》修正 药品文号可合法转让
《药品管理法》要变,取消GMP、GSP认证,写进法律!药品文号可合法转让!10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管

0评论2017-10-24695

药品注册管理办法修订,对新药实行数据保护
据国家食品药品监督管理总局网站消息,食药监总局日前就《药品注册管理办法(修订稿)》公开征求意见。《修订稿》提到,将对创新

0评论2017-10-251654

药品监管变招,GMP、GSP认证拟取消审批放松?
被视为药品质量重要保障的GMP、GSP认证拟取消,对行业和公众安全用药有何影响?10月23日,国家食药监总局发布《(中华人民共和国

0评论2017-10-251038

政策环境逐步改善,创新药估值体系有望重构
国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案》和《药品注册管理办法(修订稿)》的征求意见稿。前者是中国药品监管

0评论2017-10-261371

这款畅销的神经类进口药被禁
因生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,一款中文名为施捷因、售价超过800元的来自阿根廷的神经

0评论2017-10-261128

《药品注册管理办法(修订稿)》出台
事件10月23日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《国务院关于

0评论2017-10-271043

新版《中华人民共和国药典临床用药须知》面世
《中华人民共和国药典临床用药须知》(以下简称《药典临床用药须知》)2015年版正式出版。《药典临床用药须知》2015年版主要分为

0评论2017-10-271107

山东“两票制”给药价降“虚火”,济南等启动试点
近日,省卫计委发布《关于山东省公立医疗机构药品采购推行两票制有关问题的通告》(以下简称《通告》),明确了《山东省公立医疗机

0评论2017-10-31459

彭欣杨:国内创新药企迎双重利好
中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。作为对该意见的响应,国家食品

0评论2017-10-31384

山西发布公卫补助新办法
近日,山西省财政厅和山西省卫计委发布了关于修订《基本公共卫生服务补助资金管理暂行办法》的通知(以下简称《通知》)。对于公

0评论2017-11-02470

山东将实行疫苗省级集中采购
山东省人民政府办公厅近日印发的《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》规定,第一类疫苗和第二类疫苗均实行

0评论2017-11-13365

首批可豁免或简化BE试验品种名单:44品种豁免,13品种简化
CDE官网发布《关于公开征求可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种意见的通知》。该品种名单的拟定由仿制药质量与疗效一致性

0评论2017-11-13490

黑龙江:中药注射剂、生化药大检查!
此前,国家食药监总局药化监管司副司长孙京林表示,在药品飞行检查中,中药和生化药品发现的问题较多。  自然,对于中药注射剂

0评论2017-11-13474

“十三五”规划将出:大型医用设备 引导配置国产
国家卫计委规划与信息司侯岩司长在会议上表示,十三五大型医用设备配置规划即将出台,引导配置国产,甲类医疗设备目录将大幅缩小

0评论2017-11-13376

新疆发布新版社保药品目录
记者从自治区人力资源和社会保障厅了解到:近日,我区发布《新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团基本医疗保险、工伤保险和生育

0评论2017-11-14460

更多肝炎药品将纳入基药目录
近日,国家卫生计生委、国家发改委、教育部、国家食药监管总局等11部门联合印发《中国病毒性肝炎防治规划(2017~2020年)》。

0评论2017-11-14361

上饶县公立医疗机构推行药品采购“两票制”
根据当前深化医药卫生体制改革的总体部署,为进一步规范药品购销秩序,推动上饶县医疗卫生事业健康发展,日前,上饶县卫计委召

0评论2017-11-14470

12月1日起,凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理
CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号),决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受

0评论2017-11-14360

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