总局关于发布眼科超声乳化和眼前节玻璃体 切除设备及附件注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了眼科超声乳化和眼前节玻
0评论2016-12-191347
国家药监总局发话：138个临床大品种要被查！
总局发布重要信息：2017年，要查138个临床使用量大、风险高的品种！2月24日，全国药品抽检工作会议在成都召开，国家食品药品监督
0评论2017-02-271343
十三五计生规划：建立全国免费孕前优生健康检查制度
到2020年，全国总人口在14.2亿人左右，年均自然增长率在6左右，出生人口性别比下降到112以下。这是国家卫生计生委近日印发的《
0评论2017-02-131342
CFDA发布五大激励措施 哪些企业可享受审批绿色通道
CFDA官网发布《关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知》，计划对连续三年在食品药品领域无违法
0评论2017-02-161339
新版医保目录这38个品种基层被限 明星产品也包括
新版医保目录的调整终于在千呼万唤中走到台前。1.5万亿的医药市场，将进入另一轮深度重构期。上一次因医保目录调整而启动的市场
0评论2017-02-271335
CFDA：医疗器械审评审批改革将再次提速
2016年，是医疗器械审评审批制度改革的攻坚之年，总局器审中心在去年年底的专家座谈会上透露，2016年1-11月，器审中心共接收各类
0评论2017-02-081329
仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答
一、参比制剂选择问题：原研品种难以确定或已停产、退市，美日无相关RLD（referencelistdrug）产品。答：按照《总局关于落实国务
0评论2016-11-241327
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为进一步加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工
0评论2016-12-191321
食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》 和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》的意见
为指导和规范无菌药品生产企业开展无菌工艺模拟试验，结合近年来在无菌药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现无菌工艺模拟试
0评论2016-12-121316
食药监总局：国外创新药进入中国可享受优先审评政策
国务院新闻办公室25日上午举行吹风会，国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜，工业和信息化部副部长辛国斌，食品药品监
0评论2017-02-031315
总局修订注射用乳糖酸红霉素、非普拉宗片说明书
为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。现将有关事项公告
0评论2017-02-091312
CFDA于11月批准了哪93个医疗器械产品？
12月13日，CFDA发布了关于11月批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号），公告显示，CFDA在11共批准注册医疗器械产品93个。其
0评论2016-12-191298
总局发布保健食品注册申请服务指南(2016年版)
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品注
0评论2016-12-281293
正式文件发布！“三改”品种一致性评价工作解疑
去年9月与11月，CFDA相继对改规格药品（口服固体制剂）、改剂型药品（普通口服固体制剂）与改盐基药品一致性评价的技术指南征求
0评论2017-02-201289
总局发布2016年第9期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监管总局公布了2016年第9期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个
0评论2016-12-011286
解读】无创DNA产前筛查与诊断试点正式取消 卫计委发布最新工作通知
2016年10月27日，卫计委发布了国卫办妇幼发[2016]45号文件《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛
0评论2016-11-031258
某市药品监管又出新政 药企有这12大不良行为将被公示曝光
为进一步加强药品生产企业诚信体系建设,打击药品生产企业违法违规行为,保定市市场监督管理局研究出台了保定市药品生产企业不良行
0评论2016-11-241219
CFDA查出非法添加物 5药企停产！
非法添加松香酸、808猩红，5药企的6批次产品，被查封扣押、召回。12月7日晚间，国家食药总局发布2016年第159号抽检通告。在国家
0评论2016-12-121215
辽宁成立医保局 东北也推广“三明医改”？
三明医改正式打响了北伐的第一枪！10月12日，辽宁省锦州市召开城市公立医院综合改革暨医改工作会议，正式启动城市公立医院综合改
0评论2016-10-171208
国家谈判药品本月纳入新农合 价格降幅均在50%以上
10月14日,记者从国家卫计委获悉,卫计委会同财政部联合印发通知,要求各地力争在今年10月底前,将国家谈判药品纳入新农合报销药物目
0评论2016-10-201189