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政策法规
京津冀6家医院统一30项新生儿病房管理标准
全面两孩政策实施后,高龄高危产妇增多,新生儿发病率也相应增加。为更好保障新生儿的医疗服务,统一病房管理标准,11月15日,

0评论2016-11-211148

总局关于印发2017年能力验证计划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检

0评论2017-01-021136

总局发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南
为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理,强化采购、生产、检验过程中的质量控制,严格医疗器械成品

0评论2017-01-091135

保健品注册审批将压缩至170个工作日内完成
国家食品药品监管总局11月17日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出,将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工

0评论2016-11-211130

安徽:各医院销售排名前10药品将被监控
安徽卫计委对外发布了《关于加强重点监控药品管理的通知》,要求省内各医院每月对重点监控药品及采购金额排名前10的药品开展专项

0评论2016-11-111127

征求药品生产质量管理规范生化药品附录意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,有关单位:为加强生化药品生产质量管理,依据《

0评论2016-10-201125

揭密:药监部门查处“走票”的三种方式
走票是指一些没有药品经营资质,但掌握较固定的销售渠道和药品来源的居间人(主要是自然人),通过挂靠合法药品经营企业,在支付

0评论2016-11-211125

福建出台药品上市许可持有人试点工作方案
根据国务院相关方案,福建省于今年6月起至2018年11月4日开展药品上市许可持有人试点工作,成为全国首批10个试点之一。为了工作顺

0评论2016-11-211124

落定!两部门联合公布国家首批干细胞临床研究机构
国家卫计委与国家食药监局联合公布首批干细胞临床研究机构名单。以下为文件主要内容与入选机构名单:国家卫生和计划生育委员会国

0评论2016-11-031123

CFDA修改GSP附录文件5项内容
根据《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号),《关于发布药品

0评论2017-01-021121

食药总局:《药品经营质量管理规范》有修改
根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号),现对《关于

0评论2017-01-021115

食品药品审核查验中心公开征求《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)的意见
为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用,结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况,

0评论2016-12-071114

广元朝天区开展中药材整治“回头看”行动
据悉,广元市朝天区食品药品监管和工商部门近期在全区范围内开展了中药材、中药饮片专项整治回头看行动。此次专项整治回头看对全

0评论2016-11-111113

2016年最新药品注册数据解读
2015年起,国家食品药品监督管理总局为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,先后发布了多个公告,包括:《国家食

0评论2016-12-071113

我国将建全国中药资源动态监测网 提升中药安全性
12月6日,国务院发布《中国的中医药》白皮书,这也是我国首次发布中医药发展状况的白皮书。据了解,白皮书从中医药的历史发展脉

0评论2016-12-071113

总局发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管

0评论2016-11-081112

建立慢性病综合防控示范区 国家卫计委给出任务清单
建立慢性病综合防控示范区的主要任务包括哪些?国家卫计委希望实现哪些具体目标?《管理办法》给出答案。国家慢性病综合防控示

0评论2016-11-031106

卫计委就《医师执业注册管理办法》公开征求意见
11月1日,国家卫生计生委发布关于《医师执业注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知,意见反馈截止时间为2016年12月2日

0评论2016-11-031101

总局关于印发保健食品注册审评审批工作细则的通知
总局有关司局、有关直属单位:根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管

0评论2016-11-211101

《“十三五”全国卫生计生人才发展规划》印发
为加强中医药人才队伍建设,建立完善中医药特点的专业技术人才评价体系,国家卫生计生委近日印发《十三五全国卫生计生人才发展规

0评论2017-01-091101

北京市医疗器械生产监督管理办法(暂行)
各有关单位:《北京市医疗器械生产监督管理办法(暂行)》已经北京市食品药品监督管理局2016年第42次局长办公会议审议通过,现予

0评论2016-12-011100

CFDA:12岁以下儿童禁用含可待因药品!
曾经在中小学周边网吧、士多店都可以偷偷买到的止咳药水终于要被弃用了,易成瘾难戒断且伤身是其特点。国家食药监总局最新修改说

0评论2017-01-091098

卫计委:这68份委文件失效 不需再执行
日前国家卫计委发文,根据国务院关于进一步深入推进依法行政、加快建设法治政府的决策部署和文件清理工作要求,国家卫生计生委对

0评论2017-01-161098

互联网售药如何监管?食药监局:正在研究流通销售政策
对于时下流行的互联网售药问题,今天,在国新办举行的进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见吹风会上,国家食药监局副局

0评论2017-02-031098

CFDA公布第四批数据核查药物名单!涉及55个受理号多为进口药
近日,国家食品药品监督管理局公布了《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第171号)》,这是继《关于开展

0评论2016-11-111096

总局关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管,提高监管效能,按照《麻醉药品和

0评论2016-11-111092

这款畅销的神经类进口药被禁
因生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,一款中文名为施捷因、售价超过800元的来自阿根廷的神经

0评论2017-10-261090

家庭如何挑选空气净化器?国家卫计委来支招
冬日漫漫,这份权威的《雾霾防护常识十三问》你一定要收藏!刚刚经历过跨年期间持续大范围的雾霾天,北京今天终于迎来了蓝天!然

0评论2017-01-091089

顺德专门出台“促进生物医药产业发展实施办法”
生物医药是十三五期间顺德重点发展的三大新兴产业之一,为此,顺德区日前专门出台促进生物医药产业发展实施办法,(以下简称办法

0评论2017-02-201086

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