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政策法规
三大细则齐发 倒逼仿制药企业加紧布局
自去年9月以来连发多个仿制药质量和疗效一致性评价细则征求意见稿后,2017年2月17日,国家食品药品监督管理总局又一次性出炉三

0评论2017-02-232261

黄平县多措并举提高食药等领域产品供给侧质量
贵州黄平县设定了2020年全面建成小康社会新的目标要求。为实现这一目标,黄平县旨在食品质量安全上更加保障、医药产品质量安全

0评论2017-04-272241

七部委发文:全国药品大追查
2016年山东3.18疫苗案以来,与药品追溯系统相关的各项工作显得更为迫切。CFDA于2016年7月20日发布了《关于修改药品经营质量管理

0评论2017-02-272238

CFDA:大多数保健品都不用审批了
CFDA官网发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》(下称《意见》),提出逐步形成备案是多数、注册审批是少

0评论2017-05-022237

财政部、国税总局最新发布:三类药企大减税!
医药企业减税重大利好公布!6日,财政部网站公布《关于扩大小型微利企业所得税优惠政策范围的通知》,表示为进一步支持小型微利

0评论2017-06-082235

全国人大常委会将赴8省(市)开展药品管理法执法检查
全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议在北京召开,正式启动药品管理法执法检查工作。全国人大常委会组织对药品管理

0评论2017-04-052233

CFDA调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开

0评论2017-03-202232

CFDA发布医疗器械分类技术委员会工作规则
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:为加强和规范国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作管理,

0评论2017-04-182227

CFDA将启动药品文号大清洗
近日,国家食药监总局发布了《关于药品再注册有关事项的公告(征求意见稿)》,征求意见稿表示,在药品批准证明文件载明的有效

0评论2017-02-272218

CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》
为加强网络医疗器械经营活动的监督管理,依法查处网络医疗器械经营违法行为,今日(3月29日),CFDA发布了《网络医疗器械经营违

0评论2017-03-302213

城乡居民基本医疗保险跨省就医联网结报数据交换技术方案印发
各省、自治区、直辖市卫生计生委,福建省医保办,国家卫生计生委预算管理医院:为贯彻落实国家卫生计生委、财政部《全国新型农村

0评论2017-04-052212

非公立医院也要取消耗材加成,福建再出创举
福建省医疗保障管理委员会办公室下发《关于医保定点非公立医疗机构执行药品(耗材)联合限价阳光采购有关问题的通知》(以下简称

0评论2017-04-182202

全国政协常委:公立医院设备、耗材应先重质再比价
医疗行为的目的是治病救人,首要考虑是安全有效。在扩大医疗服务保障水平和覆盖面的同时,必须坚持生命至上、质量第一的原则,

0评论2017-03-062192

上海市场局党委成立!药监工商质监合并?
《解放日报》消息,5月5日,中共上海市市场监管工作委员会成立大会在上海展览中心召开;而在全国范围内,市场局模式已经取得了事

0评论2017-05-082190

国家鼓励四类独立设置医疗机构 各方理解的“正确姿势”
摘要:国家卫计委印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范以来,用力过猛的评论和疑问此起彼伏:它们是否会取代公立医院相

0评论2017-02-222179

总局办公厅印发保健食品备案工作指南(试行)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局保健食品审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心:根据《中华人民共和国食品安

0评论2017-05-032173

药品注册管理办法修订,对新药实行数据保护
据国家食品药品监督管理总局网站消息,食药监总局日前就《药品注册管理办法(修订稿)》公开征求意见。《修订稿》提到,将对创新

0评论2017-10-251662

江苏省医疗器械注册收费标准出台
继近日河北省出台医疗器械注册收费标准(河北省医疗器械产品(二类境内)注册收费标准首次注册为72300元,变更注册为30300元,延

0评论2024-12-051582

CFDA提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应
国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》,提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。仙灵

0评论2016-12-121546

推广典型案例 深化医药卫生体制改革经验
2017年已经拉开了序幕,回顾2016年,各地医改落实的如何?有何借鉴之处呢?近日,国家卫生计生委召开媒体沟通会,介绍深化医改方

0评论2017-02-161532

李克强:加快食品安全国家标准的制修订
国务院总理李克强2月3日主持召开国务院常务会议,听取办理人大代表建议和政协委员提案情况汇报,更好接受监督推进科学决策;部

0评论2017-02-061524

国办印发《意见》加快仿制药一致性评价
国务院办公厅日前引发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,其中热别强调要加快推进已上市仿制药质量和疗效一

0评论2017-02-131522

医疗器械召回管理办法落地 彻底影响械企!
国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施,这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态,取而代

0评论2017-05-021520

CFDA:税务等领域信用A级的药企将获得5项激励
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位:为贯彻落实《国务

0评论2017-02-161506

国家中医药管理局发布《关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见》
各省、自治区、直辖市中医药管理局,各有关单位:为进一步加强中医药(民族医药)科技创新能力建设,提升科技创新对中医药事业

0评论2016-12-281493

总局提醒关注新复方大青叶片的用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十一期《药品不良反应信息通报》,提示关注新复方大青叶片的用药风险。新复方大青叶片为

0评论2016-10-201487

药物非临床研究质量管理规范认证公告(第4号)
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》(药物GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》

0评论2017-01-021427

用“六个全力”把食药监管做到群众满意
当前,厦门食品药品安全形势依然严峻,存在着企业主体责任落实不到位、食品药品安全源头风险隐患仍然存在、监管机制还不够顺畅、

0评论2017-02-131422

十三五药品安全规划 关注新药数据真实性
农历新年的第一个工作日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,正式通过十三五国家食品和药品安全两个规划。▍十三五昨日公

0评论2017-02-061419

政策环境逐步改善,创新药估值体系有望重构
国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案》和《药品注册管理办法(修订稿)》的征求意见稿。前者是中国药品监管

0评论2017-10-261382

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