我国将建全国中药资源动态监测网 提升中药安全性
12月6日,国务院发布《中国的中医药》白皮书,这也是我国首次发布中医药发展状况的白皮书。据了解,白皮书从中医药的历史发展脉
0评论2016-12-071116
食品药品审核查验中心公开征求《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)的意见
为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用,结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况,
0评论2016-12-071120
CFDA警告:3药品有风险 涉及73家药企
CFDA国家食品药品监督管理总局同时发布了三条药物警戒快讯:▲英国警示含左炔诺孕酮的紧急避孕药与肝酶诱导剂联合使用可能降低
0评论2016-12-071052
CFDA提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应
国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》,提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。仙灵
0评论2016-12-121546
食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》 和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》的意见
为指导和规范无菌药品生产企业开展无菌工艺模拟试验,结合近年来在无菌药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现无菌工艺模拟试
0评论2016-12-121318
CFDA查出非法添加物 5药企停产!
非法添加松香酸、808猩红,5药企的6批次产品,被查封扣押、召回。12月7日晚间,国家食药总局发布2016年第159号抽检通告。在国家
0评论2016-12-121219
CFDA于11月批准了哪93个医疗器械产品?
12月13日,CFDA发布了关于11月批准注册医疗器械产品公告(2016年第188号),公告显示,CFDA在11共批准注册医疗器械产品93个。其
0评论2016-12-191303
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为进一步加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工
0评论2016-12-191326
总局关于发布眼科超声乳化和眼前节玻璃体 切除设备及附件注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了眼科超声乳化和眼前节玻
0评论2016-12-191350
国家中医药管理局发布《关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见》
各省、自治区、直辖市中医药管理局,各有关单位:为进一步加强中医药(民族医药)科技创新能力建设,提升科技创新对中医药事业
0评论2016-12-281492
总局发布保健食品注册申请服务指南(2016年版)
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品注
0评论2016-12-281295
总局修订注射用乳糖酸红霉素、非普拉宗片说明书
为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。现将有关事项公告
0评论2017-02-091315
药物非临床研究质量管理规范认证公告(第4号)
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》(药物GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
0评论2017-01-021426
总局发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南
为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理,强化采购、生产、检验过程中的质量控制,严格医疗器械成品
0评论2017-01-091139
2016年食药监管检查从重“终端”转向“全过程”
记者从1月12日北京召开的全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议上获悉,目前我国的药品积压注册申请已
0评论2017-01-162441