解读】无创DNA产前筛查与诊断试点正式取消 卫计委发布最新工作通知
2016年10月27日，卫计委发布了国卫办妇幼发[2016]45号文件《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛
0评论2016-11-031261
卫计委就《医师执业注册管理办法》公开征求意见
11月1日，国家卫生计生委发布关于《医师执业注册管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知，意见反馈截止时间为2016年12月2日
0评论2016-11-031104
建立慢性病综合防控示范区 国家卫计委给出任务清单
建立慢性病综合防控示范区的主要任务包括哪些？国家卫计委希望实现哪些具体目标？《管理办法》给出答案。国家慢性病综合防控示
0评论2016-11-031108
落定！两部门联合公布国家首批干细胞临床研究机构
国家卫计委与国家食药监局联合公布首批干细胞临床研究机构名单。以下为文件主要内容与入选机构名单：国家卫生和计划生育委员会国
0评论2016-11-031125
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读
为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人
0评论2016-11-03702
总局发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管
0评论2016-11-081116
CFDA公布第四批数据核查药物名单！涉及55个受理号多为进口药
近日，国家食品药品监督管理局公布了《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第171号）》，这是继《关于开展
0评论2016-11-111100
- 广东将重点打击互联网食药违法犯罪行为
0评论2016-11-11
总局关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管，提高监管效能，按照《麻醉药品和
0评论2016-11-111095
保健品注册审批将压缩至170个工作日内完成
国家食品药品监管总局11月17日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工
0评论2016-11-211135
总局关于印发保健食品注册审评审批工作细则的通知
总局有关司局、有关直属单位：根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管
0评论2016-11-211105
福建出台药品上市许可持有人试点工作方案
根据国务院相关方案，福建省于今年6月起至2018年11月4日开展药品上市许可持有人试点工作，成为全国首批10个试点之一。为了工作顺
0评论2016-11-211128
京津冀6家医院统一30项新生儿病房管理标准
全面两孩政策实施后，高龄高危产妇增多，新生儿发病率也相应增加。为更好保障新生儿的医疗服务，统一病房管理标准，11月15日，
0评论2016-11-211151
仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答
一、参比制剂选择问题：原研品种难以确定或已停产、退市，美日无相关RLD（referencelistdrug）产品。答：按照《总局关于落实国务
0评论2016-11-241330
某市药品监管又出新政 药企有这12大不良行为将被公示曝光
为进一步加强药品生产企业诚信体系建设,打击药品生产企业违法违规行为,保定市市场监督管理局研究出台了保定市药品生产企业不良行
0评论2016-11-241222
总局发布2016年第9期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监管总局公布了2016年第9期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个
0评论2016-12-011289
北京市医疗器械生产监督管理办法(暂行)
各有关单位：《北京市医疗器械生产监督管理办法（暂行）》已经北京市食品药品监督管理局2016年第42次局长办公会议审议通过，现予
0评论2016-12-011102
总局征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于落实国务院办公厅关于开展仿制
0评论2016-12-011075