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    原料药,指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,是作为药品的一种活性成分,在制药生产过程中,原料药不可或缺。根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年原料药行业投资环境及投资前景预测分析报告》显示,近年来,随着专利到期的专利药品品种数量不断增多,仿制药的品种与数量也迅速上升,原料药市场迎来巨大市场机遇,原料药产量将不断增长。

 

  但是也有分析人士指出,未来企业如何应对原料药产能过剩,如何在国际化发展中立于不败之地是我国原料药企业需要探讨的重要课题。对于未来的发展,原料药企业做到深思熟虑,未雨绸缪十分重要。

 

  其中企业需要做的重要一步便是加大创新研发力度。业内建议,原料药企业在产品开发上应往结构复杂、高附加值的细分种类上发展,获得一定的技术门槛;工艺开发上往高效能、低污染、绿色化上升级,例如生物技术和酶法工艺;制造方式上往智能制造如连续化、自动化、模块化上升级。

 

  笔者获悉,如今一些企业也正在积极进行创新升级。如天科(荆州)制药有限公司,便是荆州开发区在“关改搬转”中践行绿色发展、高质量发展的生动案例。当年,招商局集团成员天津药物研究院与能特科技有限公司合作,注册成立天科(荆州)制药有限公司,投资7.7亿元,建设占地230亩的绿色制药产业基地项目。双方致力于打造符合国家GMP要求、达到欧盟和美国FDA标准的高端原料药产业化基地,旨在实现原药生产的绿色化、智能化、精益化和全球化。

 

  据悉,其一期项目建成后,将拥有两个16000平方米的智能化、数字化生产车间和5000平方米的环保中心;正式投产后可生产8至12个品种,产品涉及神经系统、高血压、糖尿病、哮喘、心脑血管等多个领域。正式投产后3至5年,预计绿色原料药年产能将突破50吨,产值达13亿元。

 

  创新是企业发展的核心竞争力,原料药企业未雨绸缪,不断加大创新研发力度才能获得更长远的发展。但除了需要加大创新力度以为,分析人士还指出,原料药企业还应不断优化供应链体系,积极承接医药分工协作,深度嵌入全球药品产业链,与上下游企业建立长久的、牢固的合作关系。如国邦医药便站在战略角度,将通过产品横向复制,持续新增优势品种;以原料药为起点,通过产业链纵向拓展,增强整体竞争优势;发展与产业相适应的创新模式,由对标创新到组合创新,最终实现自主创新。

 

  原料药市场前景广阔,我国现已成为世界大型原料药生产国和出口国,提供全球约30%的原料药生产能力,出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右。但是分析人士指出,我国原料药企业在重视国际市场的同时,还应顾及国内市场。原料药企业国外国内两个市场同发力,才能得到更好的保障。如东北制药相关负责人表示,公司在积极拓展国际市场的同时,将继续调整销售模式,深耕国内市场。7月份公司整体经营占比大的制剂业务销售额同比增长超过20%。


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