非洛地平缓释片（Ⅱ）

非洛地平缓释片（Ⅱ）

批准文号：国药准字H20040773

适应症：高血压

产品特点

1、一日一次，控制24小时血压；

2、血管选择性高；

3、渗透泵控释技术，激光打孔；

4、国家医保、基药。

【药品名称】

通用名称：非洛地平缓释片（Ⅱ）

英文名称：Felodipine Sustained-release Tablets（Ⅱ）

汉语拼音：Feiluodiping Huanshipian（Ⅱ）

【成    份】

本品主要成分为非洛地平，其化学名称为：2，6-二甲基-4-（2，3-二氯苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯

化学结构式：

分子式：C18H19Cl2NO4

分子量：384.25

【性    状】本品为薄膜衣片，衣层两面各开有一激光小孔，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】高血压

【规    格】5mg

【用法用量】一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能压碎或嚼碎。作用持续24小时。

给药剂量应个体化。起始剂量应为5毫克一日一次，常用剂量为5毫克一日一次。必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能已经足够。通常不需要10mg一日一次以上的剂量。

肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度，不需要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。

【不良反应】服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始和增加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。

全身：疲乏（1/1000≤发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000）

循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率≥1/100），心悸、心动过速（1/1000≤发生频率＜1/100），期外收缩、伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000）

内分泌：高血糖（发生频率＜1/10000）

胃肠道：恶心、腹部疼痛（1/1000≤发生频率＜1/100），呕吐（1/10000≤发生频率＜1/1000），牙龈增生、牙龈炎（发生频率＜1/10000）

皮肤：疹、瘙痒（1/1000≤发生频率＜1/100），荨麻疹（1/1000≤发生频率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000）

免疫反应：过敏性反应（发生频率＜1/10000）

肝脏：肝功能增高（发生频率＜1/10000）

骨骼肌：关节痛、肌痛（1/10000≤发生频率＜1/1000）

神经：头痛（发生频率≥1/100），头昏（1/1000≤发生频率＜1/100），晕厥、继发性低血压（1/10000≤发生频率＜1/1000）

精神：阳痿、性功能障碍（1/10000≤发生频率＜1/1000）

泌尿生殖器：尿频（发生频率＜1/10000）

【禁    忌】对非洛地平或本品中任何成分过敏的患者禁用。

急性心肌梗塞患者禁用。

不稳定型心绞痛患者禁用。

非代偿性心衰患者禁用。

【注意事项】下列患者慎用本品：

主动脉狭窄患者

肝功能损害患者

严重的肾功能损害患者（GFR＜30ml/min）

急性心肌梗塞后心衰患者

在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。

与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。

与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。

与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。

对驾驶和机械操作的影响

服用非洛地平可引起头昏和疲乏，因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象。

【贮    藏】遮光，密封保存