盐酸氨溴索口服溶液说明书

盐酸氨溴索口服溶液说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

【药品名称】

通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

汉语拼音：Yɑnsuɑn Anxiusuo Koufu Rongye

【成份】

本品每毫升含盐酸氨溴索3毫克，辅料为蔗糖、甘油、枸橼酸、枸橼酸钠、焦亚硫酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、草莓香精、纯化水。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄清液体，味香甜。

【作用类别】

本品为祛痰药类非处方药药品。

【适应症】

用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

【规格】

3毫克/毫升

【用法用量】

口服，成人及12岁以上的儿童：通常在治疗的最初2-3天，一次10毫升，一日3次；然后减少为一次10毫升，一日2次。12岁以下的儿童：6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次；2-5岁儿童：每次2.5毫升，一日3次。

【不良反应】

极少数患者有轻度的胃肠道不适（如恶心、呕吐、消化不良、腹泻）及过敏反应（如皮疹，罕见血管神经性水肿），罕见头痛及眩晕等。

【禁忌】

对该口服溶液的活性成份：盐酸氨溴索或任何其它组分过敏者禁用。

存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。

存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎（如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用）。

在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病（如纤毛无力综合症）的患者，口服本品须注意，必须在医师的指导下服用，因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

【注意事项】

1、孕妇、哺乳期妇女慎用。

2、2岁以下儿童应在医师指导下使用。

3、肝肾功能不全的患者，应在医师指导下使用。

4、应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。

5、本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。

6、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

药用聚酯瓶；60毫升/瓶，75毫升/瓶，100毫升/瓶，120毫升/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH04082007

【批准文号】

国药准字H20073956

【说明书修订日期】

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【生产企业】

公司名称：北京韩美药品有限公司

地        址：北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

电话号码：010-80489273

咨询电话：800-810-1156

传真号码：010-80486047

邮政编码：101312