吲达帕胺片

详细说明

【药品名称】

通用名称：吲达帕胺片

英文名称：Indapamide Tablets

汉语拼音：Yindapa'an pian

【成份】本品的主要成份为吲达帕胺，其化学名称为：N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。本品所含辅料为：微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠。

结构式为：

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分子式：C16H16ClN3O3S 

分子量：365.83

【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】用于治疗高血压。

【规格】2.5mg。

【用法用量】成人常用量 口服。一次2.5mg(1片)，每日1次。

【不良反应】比较轻而短暂，呈剂量相关。

（1）较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。

（2）少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

【禁忌】对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

【注意事项】

 ①为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，注意及时补钾。

 ②作利尿用时，zui好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。

 ③无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。

 ④痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。

 ⑤肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。

 ⑥交感神经切除术后，此时降压作用会加强。

 ⑦应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师

⑧运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

【药物相互作用】

 ①本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱；

 ②本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常；

 ③本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱；

 ④本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱；

 ⑤本品与多巴胺同用时利尿作用增强；

 ⑥本品与其他种类降压药同用时降压作用增强；

 ⑦本品与拟交感药同用时降压作用减弱；

 ⑧本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象；

 ⑨与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭；

 ⑩与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。

【药物过量】 剂量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状时水和电解质紊乱（低血压和低血钾症）临床上可能出现的症状包括恶心、呕吐、低血压、痉挛、易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿（低血容量所致）。 采取的措施首先应快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法，然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。

【药理毒理】药理作用：是一种磺胺类利尿剂,通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】口服吸收快而完全，生物利用度达93%，不受食物影响。血浆结合力为71%~79%，也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1~2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用；多次给药约8~12周达高峰作用，作用维持8周。半衰期为14~18小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约70%经肾排泄，其中7%为原形，23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。

【贮    藏】遮光，密封保存。

【包    装】药用铝箔／聚氯乙烯固体药用硬片包装，15片/板×2板／盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20003270

【药品上市许可持有人/生产企业】

企业名称：河南中杰药业有限公司

注册地址：河南省新乡市火车南站

生产地址：河南省新乡市火车南站

邮政编码：453003

电话号码：0373-5071333

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