9月1日晚间,市场监管总局发布消息,《药品网络销售监督管理办法》(简称《办法》)自2022年12月1日起施行。共计6章42条的内容对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定,尤其值得关注的是,其中明确了处方药网络销售管理。
尽管生活中通过网络购买药品已经成为很多人的习惯,但关于“网售处方药”,早期监管的态度实际上是禁止,此后虽然有所放松,但各个平台始终面对着合规层面的考验。最新的《办法》对网售处方药提出许多严格的要求,另一个角度来看也就是“处方药可以通过网络销售”。
财通证券研报指出,2021年国内药品终端销售额为17747亿元,其中线上销售额368亿元,渗透率仅为2.1%。预计2025年所有终端药品市场规模达到20761亿元,如果预计零售端的线上渗透率2025年达到19%,对应936亿元的线上零售药品规模。网售处方药方面,波士顿咨询公司(BCG)调研数据,2015年到2020年中国在线零售处方药销售额年复合增长率53%,其中2019年到2020年增速高达79%,2020年市场规模则达到250亿元。
无论是千亿网售药品市场,还是百亿网售处方药市场,《办法》的出台无疑将对市场产生重大影响。有业内人士感慨:“千呼万唤!靴子终于落地!网售药品进入了一个新时代!”多家医药电商平台均向澎湃新闻记者表示,《办法》对医药电商平台的合规经营提出高要求,长期来看利好行业发展。
从禁售处方药到限制条件下开放
现在看到的《办法》在正式官宣之前,已经过了4年多的酝酿。
2018年2月,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》公布,这一版意见稿明确,药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品。此举被业内解读为“网络禁售处方药”,给整个行业泼了一盆冷水。
2019年11月,国家发改委联合商务部共同印发的《市场准入负面清单(2019年版)》还曾提到,药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。