强化排查整治 严控安全风险——武汉市市场监管局不断推进药品安全专项整治工作

今年以来，武汉市市场监管局在全市深入开展药品安全专项整治活动，坚持问题导向，以严查违法、严控风险为主线，把严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域重大违法犯罪行为作为主要目标，制定市局专项整治工作方案，确定“三同四有”（同心、同向、同步开展工作；要有计划、有步骤、有督促、有考核）的工作措施，按照“四个到位”（机构队伍要到位，整治措施要到位，资料记录要到位，整治任务要到位）要求，结合日常监管全面推进整治工作。

　加强底数梳理，做到有的放矢

对武汉市药品、医疗器械、化妆品企业和单位进行摸底排查，掌握基本数据和情况。全市共有药品零售企业5825家、各级医疗机构6792家、疫苗预防接种点239家、医疗器械生产企业626家、医疗器械经营企业13218家、化妆品经营企业5.7万家。通过摸排，做到底数清，各单位自查到位，各区专项整治检查覆盖到位。

加强隐患严查，做到风险严控

主动分析药品常态化监管中的薄弱环节及违法行为高发类型，对上年度查办的药品类案件当事人开展“回头看”检查工作，对上年度未上报质量管理自查报告的医疗器械经营企业加强监管，严查城中村、城乡接合部、跨区域交叉地带等，排查相关违法行为。

加强日常监管，做到立查立处

一是全市药品经营使用环节检查。检查医疗机构616家次，整改27家；检查15家疾病预防控制机构，244家疫苗接种单位，整改23家；检查药店3.9万余家次，行政约谈并督促现场整改121家，停业整训85家。二是医疗器械领域生产经营环节检查。检查医疗器械网络销售经营企业检查，处置可疑线索15起；检查疫情防控类、植入性医疗器械及医疗美容医疗器械零售企业9712家次，批发企业481家次，移送角膜接触镜及护理产品违法违规线索1起；检查一类医疗器械生产环节155家次、第一类医疗器械产品备案540个，完成第一类医疗器械产品备案变更92个，取消55个。三是化妆品环节检查。开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动，检查企业1780家次，下达责令整改39家，移交稽查处理3家；开展化妆品备案后核查工作，检查国产平台化妆品首次备案282条、产品变更申请213条、产品补录申请612条、依申请注销产品数1465条。