创新药“出海”接连受挫、疫苗研发热度降温 医药企业们要如何过冬？

自去年四季度以来，国内医药投资行情陡转直下。加之新冠疫情持续，今年上半年，医药企业继续在寒冬中苦熬。

　　自2021年四季度以来，国内医药投资行情陡转直下。二级市场上，无论是美股NASDAQ、港股18A亦或是科创板，走势惨淡。一级市场方面，国内医药投资无论是成交金额还是项目数量均呈现迅速缩水态势。时至今日，医药行业被认为已是身处在寒冬，由此，“如何过冬”成为话题。

　　自2015年药政改革以来，国内创新药行业快速发展。其中，单抗、ADC和细胞治疗等新技术迅速填补了空白。但在投入极大热情催化发展之后，创新药靶点同质化、单抗扎堆内卷已经不是秘密。并且，医保控费持续推进，药物的商业回报预期持续降低。因此，医药行业迫切开启了一轮新探索。在这其中，创新药出海成为趋势。

　　2021年8月，荣昌生物与西雅图基因(Seagen)达成全球独家许可协议，以开发和商业化维迪西妥单抗，公司收获2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，外加超百分之十几的梯度销售提成。这项海外授权(License out)也创造了当时国产创新药海外授权交易的新纪录，也成为行业内数一数二的出海记录。

　　不过，随着信达生物、万春医药和君实生物接连“出海”美国受挫，国产创新药的“出海”前景似乎也不如此前了。

　　在2022医药创新与发展国际会议上，荣昌生物总裁傅道田博士、首席医学官何如意提出，以荣昌生物为例，授权引进(License-in)买得好，只能说明有眼光、资金实力雄厚且团队执行力强；但只有海外授权(license-out)卖得好，才能说明底层创新能力得到了他人认可。何如意认为，创新药出海、国际化路径不仅是对创新能力的验证，也是拥抱国际市场创造价值的必经之路。他表示，中国医药创新会在未来10年或更长的时间里迎来下一个高光时刻，但在那之前，企业须走出一条符合自己特色的国际化之路。

　　除了创新药，医药行业的其他领域也发生了变化。而与创新药的“惨淡”相比，医疗器械和疫苗行业被认为相对“高光”。

　　对于医疗器械行业而言，一方面，疫情持续之下，医疗器械的全球供应链发生重构，部分企业借此机遇进入到了海外大企业的供应链体系之中，凸显了医疗器械公司的潜在价值；另一方面，国产代替政策下，国内医疗器械行业的旧秩序正在逐渐被打破。

　　但是，医疗器械行业迎来的重构时代，是机遇也是挑战。以往，头部医疗器械公司发展的思路是集约到更大的生产中心，通过生产中心集中，降低单品成本，获得更大的边际效应；但在时局变幻之下，曾经的发展思路越来越难以适应当前实际，企业不得不考虑分散投资，这也使得行业内公司的生存环境更加复杂。

　　飞利浦中国投资有限公司副总裁、飞利浦集团大众化区影像引导治疗业务群总经理刘炜烨在2022 CHC·中信证券医疗健康大会暨第十一届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会上提出，在此环境下，医疗器械行业需要更多的资源整合，其中包括信息整合、术式整合、政策整合和技术整合。刘炜烨提出，行业之内，上下游的利益和立场并不相同，如果各方都过度追求自己的利益，市场难以良性发展；并且，企业发展要更多的从临床价值出发，企业间应共同合作寻求临床手术价值最大化，避免“虐多”。

　　而对于疫苗行业而言，其近年发展受新冠疫情的影响更大。国内疫苗公司之中，科兴生物在2021年上半年实现了高达110亿美元的营收，创造了疫苗公司的“业绩神话”。除了业绩方面的突破，更有一系列公司持续推进新型疫苗研发。例如，康希诺在近期接受投资者调研时称，其mRNA新冠疫苗已进入临床Ⅱ期试验阶段；9月1日晚，沃森生物表示，该公司与复旦大学、上海蓝鹊共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗获批临床。

　　不过，国内目前对于新冠疫苗的研发态度已经出现分化。7月，A股上市公司康泰生物表示，二季度以来，国内外新冠疫苗接种环境发生较大变化，新冠疫苗需求量下降较快，公司新冠疫苗销量快速下滑，基于此，公司拟对存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品及截至今年3月末的新冠疫苗开发支出计提资产减值准备4.14亿元。

　　而对于新冠疫苗的后续发展，百克生物创始人兼总经理孔维在2022 CHC·中信证券医疗健康大会提出，后新冠疫情时代对于疫苗有更高的要求，无论采取哪种技术路线，其中最重要一点是对新冠病毒存在广谱保护性，这是对疫情防控最有价值的，也是新冠疫苗的发展方向。瑞科生物创始人刘勇表示，疫苗行业是公益性与战略性的，无论是系统免疫还是灭活免疫，未来新冠疫苗的方向一定是要实现防感染，要达到这个目标新冠疫苗还有很广阔的纬度上升空间。

　　当前，医疗服务领域的发展也备受关注。而对于医疗服务，中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹认为，医疗大基建会成为医药行业三到五年发展的催化剂。

　　陈竹提出，分级诊疗从2014年、2015年提出至今一直未落地，到2021年，三级医院诊疗量还是超65%；这一次新冠疫情暴露出来公立医疗体系基建不足，2021年之前，国家一直限制三甲医院扩大，新冠疫情后三甲医院扩建开始打开，三甲医院在过去几年积淀的床位不足、院区不足等问题，未来几年会结合大基建窗口快速扩张；其中，影像、检验科、PCR实验室、手术室是医疗大基建方向，基础的消杀类也会在迎来政府大量定单，相关行业有望迎来发展。