烟台高新区迈向生物医药产业“新高度”

踏入千亿级门槛的烟台生物医药产业，正迎来新的腾飞——融入全球生物医药创新体系，持续深化产业区域布局，让制度创新与科技创新同频共振。

翻开烟台新一轮生物医药高质量发展版图，高新区犹如一颗冉冉升起的明珠，镶嵌于黄海之畔，散发出耀眼光芒。

一直以来，烟台高新区将生物医药产业作为主导产业精心培育，倾注产业资本、专业技术服务平台、专业空间、产业政策、产业人才等要素，不遗余力地建设功能齐备的产业园区和一流技术服务平台。眼下，“创新平台+苗圃+孵化+加速+产业化”的专业园区体系在高新区加速形成，一批创新企业、创新技术、创新项目不断涌现，为烟台生物医药产业添活力、增动力。

有效解决产业痛点

小小导尿管撬动10亿元市场

昨日，在位于烟台高新区的赛达医疗科技有限公司无菌导尿管生产车间，身穿洁净服的技术人员正有条不紊地操作着设备，经过浸涂、固化、包装等流程，一根根透明的导尿管被源源不断地生产出来。

导尿管作为帮助患者引流尿液的基础器械，在临床医学、护理学等领域有着巨大需求。以往，导尿管在临床操作中都需要涂覆润滑油（如石蜡油、硅油等）来增加置管时的润滑性，操作复杂且容易引起感染。一旦导尿管与人体黏膜组织发生黏连，拔管的瞬间将给患者带来剧烈疼痛。研发更安全有效的润滑涂层技术，成为解决产业痛点的“金钥匙”。

如何突破这一技术难点？2018年，赛达医疗研发团队不远千里到中科院兰化所，以医用导管亲水润滑涂层技术研究为切入点，与兰化所达成产学研合作，对航天生物润滑技术进行医药成果转化。双方成立高标准研发推进专班，对超滑导尿管应用涂层的安全性、附着性、摩擦系数、润滑启动时间、干透时间等技术指标进行优化，中间历经几百次试验，终获成功。

“超滑导尿管采用进口医用硅橡胶，产品的亲水润滑涂层摩擦系数≤0.02，比现有同类产品摩擦系数降低60%。”赛达医疗科技有限公司技术部经理李庆山介绍，该款导尿管在临床使用过程中更安全、方便、舒适，可有效减轻人体组织损伤，降低感染风险，显著减轻病人插、拔管时的痛苦，其亲水润滑涂层技术处于国际领先水平。

仅用三四年，赛达医疗走出了一条宽广的科研成果转化之路。2021年10月，超滑硅胶导尿管二类医疗器械证获批，公司进入规模化生产。“目前公司上了一条生产线，每天能生产1.5万根导尿管，一年的产能在400多万根。”李庆山介绍，目前产品已经进入全国临床试用阶段，在取得良好市场反馈的同时，超滑硅胶导尿管被列为2021年烟台市重大科技项目揭榜制和组阁制项目。

为了进一步扩大产能，今年4月，在烟台高新区管委的帮助下，赛达医疗获批23亩项目建设用地。项目将围绕亲水润滑涂层技术，进行一系列医疗器械产品的开发，打造中国超滑导尿管基地，助力促进烟台生物医药产业结构转型升级，形成新的医疗器械高新产业集群。“未来随着产能的持续释放，超滑导尿管将撬动庞大的市场需求，仅这一项，预计5年之内能达到10亿元销售额。”李庆山说。

“链”出发展新动能