莱普生、亿森宝、沃华生物、九孚生化等18家单位5种兽药产品获批新兽药

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等18家单位申报的羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等7家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3–A株）等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签.doc

农业农村部

2022年7月24日

新兽药注册目录

附件2

兽药变更注册目录

复方布他磷注射液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称：复方布他磷注射液

商品名称：

英文名称：Compound Butaphosphan Injection

汉语拼音：Fufang Butalin Zhusheye

【主要成分】布他磷、维生素B12

【性状】本品为粉红色澄明液体。

【药理作用】磷补充剂。以单纯的物理刺激模式增进机体各部位的同化作用。布他磷的作用：可刺激ADP–ATP循环，促进肝脏功能，帮助肌肉运动系统疲劳恢复，降低应激反应。维生素B12的作用：具有转甲基作用，参与碳水化合物、脂肪等多种代谢，参与必需氨基酸和蛋白质的生物合成，促进红细胞的发育和成熟。

【适应证】用于动物急、慢性代谢紊乱疾病。

【用法与用量】以本品计。肌内或皮下注射：一次量，牛10～25ml；猪2.5～10ml；犬1～2.5ml。犊牛、仔猪相应减半。

【不良反应】本品对注射部位有轻微的刺激性。

【注意事项】

1.严格控制用量，以免动物中毒。

2.请勿冷冻。

【休药期】不需要制定。

【规格】100ml∶布他磷10g与维生素B120.005g

【包装】100ml/瓶

【贮藏】遮光，密闭，凉暗处保存。

【有效期】36个月。

【批准文号】

【生产企业】

来源：农业农村部