石药集团等出让在研产品海外权益 国产创新药加速出海

石药集团宣布附属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与ElevationOncology，Inc.就石药集团创新（同类首创）的抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801（以下简称“该产品”）在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区（以下简称“该地区”）的开发及商业化订立独家授权协议。

    今年以来，包括石药集团、科伦药业以及部分生物科技企业通过licenseout模式“出海”，即中国药企将自身产品的海外权益或全球权益许可给以欧美跨国药企为代表的制药企业，获得首付款和里程碑费用。海外药企接过接力棒后，负责海外市场的临床开发、申报上市、生产及销售工作。

    “近年来，中国本土药企创新药出海持续加速。”一位不愿具名的医药企业人士向《证券日报》记者表示。

    国产创新药实力提升

    石药集团介绍，抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801分别于2020年及2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）颁发用于治疗胃癌（包括食道胃结合部癌症）及胰脏癌的孤儿药（用于预防、治疗、诊断罕见病的药品）资格认定。一项多中心、剂量递增及剂量扩展的一期临床研究正在中国进行，以评估该产品的安全性、耐受性、药物代谢动力学及初步疗效。

    根据石药集团发布的相关协议条款，石药巨石生物同意授予ElevationOncology在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取最高至双位数百分比的销售提成。石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。