表1:2017年京新药业业绩情况
三大亿元产品,增长势头可期
京新药业成品药包括化学药、传统中药和生物制剂,产品的治疗领域主要集中在心脑血管、消化道和精神神经类。其中,过亿产品有瑞舒伐他汀、头孢地嗪、舍曲林。公司实行大品种战略、营销改革逐步奏效,这些产品继续保持增长势头。
表2:2015-2016年中国城市公立医疗机构终端京新药业亿元产品销售情况(单位:万元)
瑞舒伐他汀通过一致性评价,替代进口空间大
京新药业核心品种瑞舒伐他汀钙片10mg和5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价,此前仅有正大天晴的10mg品规获通过。海正药业的该品种一致性评价申请已经上报,鲁南贝特仍在进行BE试验。综合来看,目前京新药业瑞舒伐他汀一致性评价的进度仍处于领先地位。
京新药业瑞舒伐他汀在过去几年增长迅速,据米内网数据显示,其在中国城市公立医疗机构终端,销售额由2013年的2.45亿元增长到2016年的6.57亿元。此次通过一致性评价,将有利于其提高市场竞争力及扩大市场占有率。
图1:2013-2016年中国公立医疗机构终端京新药业瑞舒伐他汀销售情况(单位:万元)
瑞舒伐他汀是国内市场占有率第二的降血脂药物(第一为阿托伐他汀),市场空间巨大。据米内网数据显示,2016年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀TOP20品牌格局中,阿斯利康原研占据市场半壁江山,京新药业排名第二,占15.28%市场份额。京新药业此次通过一致性评价将存在较大的进口替代空间,抢食阿斯利康市场蛋糕,且有望成长为十亿大品种。
图2:2016年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀TOP20品牌格局情况
精神神经产品线初具雏形,有望成下个增长点
在研品种中,京新药业一大精神类品种普拉克索被纳入优先审评程序,略超市场预期,大大缩减上市进程。普拉克索临床上主要用于治疗帕金森病及其综合征。目前国内抗帕金森市场主要被原研占据,由勃林格殷格翰研制并于2003年国内上市。
此外,京新药业未来1-2年预计能有多个潜力新品种获批,老年痴呆用药卡巴拉汀胶囊已报生产,有望取得首仿资格;另外盐酸美金刚缓释胶囊、帕利哌酮缓释片等精神神经类大品种正处于临床试验中。随着销售队伍的建设以及研发带来的丰富产品线,精神神经产品线有望接棒下一个增长。
结语
随着一致性评价通过品种在医保支付、优先采购、优先选用等方面优惠政策落地,相关品种有望迎来新一轮增长。京新药业积极开展一致性评价工作,左乙拉西坦和舍曲林一致性评价获受理,将有望受惠于一致性评价利好。另外公司产品研发管线丰富,有序建立了产品梯队,后续增长可期。