这个新政明确规定,三年后的2021年起,日本将从目前的两年降一次药价,提速到每年都降价。
尤其是是那些老药,即成熟产品将面临更加严厉的砍价。
目前的政策规定,如果一个新药上市不到15年,而且没有仿制药上市,这些所谓的新药受到保护,可以不用每年都有遭受这种砍价的煎熬。
新的政策将让这些享受“特殊照顾”的药企也会面临更严格的审查。
新的政策实施后,只有那些在日本市场受到审批延误的药企才能免受降价的打击。
此外,对于卖得最火的新药,即在日本市场销售超过350亿日元(约合3亿1200万美元)的新药,每年将可能面临四次降价。
而且,药价将向真正的创新药倾斜。根据日本制药商企业协会(JPMA), “真正能能够提高医疗质量”的新药才可以免受一年一次的降价大刀。
厚生省还表示,将重新评估哪些药是“真正创新药”,并且,哪些新药才能获得不受降价的优惠。
比如:没有仿制药的药是否算创新药?应该是“日本新”还是“全球新”?怎样鼓励药企在国内进行临床试验,开发出更多国内原创的新药。
目前,新药的称号有过多之嫌。在所有的药中,有三分之一的药享有“新药”称号。
但是,行业对这个药价新政颇有微词。他们认为,这个政策可能打击创新热情,为在日本开发创新疗法的企业泼凉水。