通报称,10月31-11月3日,该局抽取了16名检查员,分为8个检查组,对全市七个县区32家医用耗材经营企业开展飞行检查。
检查以一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)、血管/非血管介入类、起搏器类、骨科植入类等医用耗材为重点品种,以医疗器械流通领域八种违法违规行为为重点检查内容。
检查共发现134条缺陷问题,其中严重缺陷40条,一般缺陷94条。25家违规行为情节轻微的企业被依法责令1个月内整改;3家存在严重违规行为的企业被责令停业整改;2家涉嫌存在违法行为的企业被立案查处;2家企业主动申请注销《医疗器械经营许可证》。