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盘龙药业IPO:存在药品质量安全风险

   2017-11-02 343
核心提示:陕西盘龙药业集团股份有限公司拟发行新股2167万股,发行后总股本8667万股,拟赴中小板上市。药品作为一种特殊商品,直接关系到患
     陕西盘龙药业集团股份有限公司拟发行新股2167万股,发行后总股本8667万股,拟赴中小板上市。
 
    药品作为一种特殊商品,直接关系到患者的生命及健康,其产品质量尤其重要。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使产品质量受较多因素影响。另外,如原材料采购及产品生产、存储和运输等过程出现差错,可能使产品发生物理、化学等变化,也会影响到产品质量。
 
    公司已按规定取得了药品生产许可证,产品生产线均已取得新版GMP证书,并按照新版GMP的要求建立完善了质量管理体系,严格按照质量管理体系实施质量控制。公司子公司盘龙医药按规定取得了药品经营许可证和GSP证书,按照《药品经营质量管理规范》的要求建立了质量管理体系,严格按照有关制度的要求进行药品的存储、运输、登记。
 
    随着公司生产规模的不断扩大,组织生产日趋复杂,对公司生产管理水平要求也不断提高;同时,随着药品生产监管趋严,国家可能制定更高的药品标准。如公司未能根据新的标准作出调整,将可能导致产品质量出现问题,从而对公司的生产经营和盈利能力带来不利影响。
(责任编辑:小编)
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