华北制药边鹤：药瓶保干燥，药质得提升

（职工正在查看药品质量）

    “设备经过改造，药瓶喷淋消毒烘干后，毫无水分残留，装入药品粉末不挂壁，彻底解决了小瓶水分含量偏高、易诱发产品变色的隐患!”9月15日，华北制药北元分厂粉二车间机修组组长边鹤，拿着外包装线上的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾25ml小药瓶，自豪地向笔者展示着。该产品是北元分厂的重点拳头产品，职工的一个创新举动，不但提高了产品质量，还为企业创造经济效益50余万元。

■立项攻关找根源

    2016年下半年，北元分厂粉针车间第五班组在生产过程中发现，25ml管制瓶残留水分偏高，导致所装注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1.2g粉针制剂个别药品粉末变色，引起产品的质量波动。粉二车间机修组组长边鹤了解情况后，带领组员对出现的问题进行立项攻关。

    找出问题根源是关键。边鹤与组员们首先对涉及到的生产流程一一进行排查：人员方面，洗瓶工专业清洗，无替班、换班;岗位环境清洁，分装药粉干燥，质量合格;烘箱定期验证，性能稳定，能够满足生产需求。经过梳理总结，他们最后将问题点锁定洗瓶机设备。通过对比，大家发现其他体积较小的药瓶清洗后水分残留均能达标，只有25ml大管制瓶水分残留略高于企业内控标准。因为该厂的内控标准高于国家标准，这种情况不会影响到产品合格，但对于讲求质量至上的华北制药北元分厂来说，这就是个问题。他们经过分析得出：瓶体过大，清洗过程中压缩空气压力值偏小，是引起质量波动的关键。

■对症施策改设备

    “大家集思广益，提出很多改进的方案，共同探讨可行性。”边鹤介绍说。围绕瓶体大，清洗压缩空气压力不足两个矛盾点，机修组首先考虑更换小瓶为18ml管制瓶，因不符合客户的特殊需求，这个方案被否决。其次，考虑从增大压缩空气压力方面着手，与动力部门沟通后得到答复，不能单独为该班组增大压缩空气压力数值，大家只能在机器设备上想办法了。边鹤发现洗瓶机只有一组外喷淋设备，且旁边有预留位置，可再装一组，这样能够保障瓶身外部残留水分达标;而对于清洗瓶身内部，如何增大压缩空气压力值，边鹤决定增加喷针孔位，将单一竖向改为多向喷孔。经过多次试验测算，压力值完全达标。而两项改造成本仅为20元钱。

    2016年底，喷淋设备改造安装正式完成，并顺利通过QC质量管理部门审核。经过半年多生产运行，25ml管制瓶水分残留达标率始终稳定在100%。而该成果也荣获了2016年国家QC成果一等奖。