新药、特药进医保 医药企业前赴后继创新药

    随着我国新药审批制度法规和理念的不断完善，近年来获批上市的创新药物有了一定的突破。在新药获批上市的难度逐年加大的大背景下，创新药物已是市场倍加重视的品种。在国家政策大力扶持下，自主研发的新药，具有自主知识产权和列入国家重大专项的创新药项目，逐渐进入“早期收获期”。

    国家将疗效确切、群众负担较重、临床急需的品种列入谈判机制并进入《国家医保目录》乙类品种，其中包括了国内自主研发的10多个创新生物工程、化学合成药物。进入《国家医保目录》后，获得了占领市场的机会，销售额会得到相应的提升，从而形成一定的经济规模，为企业做大做强打开绿色通道。

    一锤定音的品种

    从2016年公布的首批价格谈判品种以及今年7月第二批通过谈判机制进入《国家医保目录》乙类品种看，包括了尼妥珠单抗、埃克替尼、康柏西普、阿帕替尼、重组人血管内皮抑制素、重组人尿激酶原、重组人脑利钠肽、西达本胺、吗啉硝唑和阿利沙坦酯在内的10个品种为国家一类创新药物，仅2005年开发上市的治疗脑梗塞的粉针注射剂尤瑞克林（凯力康）尚未定音。

    分析这10个谈判成功的药物，其谈判定价相比招标最低价平均下降了30.50%，与第二批谈判药品的平均降幅44%比，仍有13.5个百分点的红利。

    据业内人士透露，一个创新药物进入国家医保，利用新药保护和市场先机，基本能拿下该领域50%的市场份额。只要能进入医保目录，意味着能收回研发的投入，可享受科技进步成果的变现，从而捞到产业升级的第一桶金，改变企业发展创新的尴尬境地。

    新药进入医保众目睽睽

    据不完全统计，目前已有20个国家一类创新药物进入《国家医保药品目录》，这些成果激励着天士力、复星医药、恒瑞医药、先声、绿叶制药等“第一梯队”企业为了创新药物研发前赴后继。

    据米内网中国中成药与化学药医院监测分析系统（HDM）数据显示，2016年国内重点城市公立医院临床应用的、已收入医保目录的国家一类新药有30个药物，用药金额为45亿元，同比上年增长了17.29%。其中前10个药物分别是鼠神经生长因子、丁苯酞、重组人白介素-11、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子、埃克替尼片、异甘草酸镁、阿德福韦酯、双环醇片、重组人白介素-2和尼妥珠单抗。预计2018年国内进入医保的一类新药将突破200亿元市场规模。    

    值得一提的是，2016年国内重点城市公立医院通过谈判降价进入医保的创新药用药金额为8亿元，同比上年增长了22.74%，占据了TOP30品种市场的18%。    

    随着国产创新药物入围数量的增长，显示出国家对国产创新药的大力支持。从附表中可以看出价格降幅最高的是重组人脑利钠肽；其降幅为42.02%；而上海天士力药业的重组人尿激酶原价格甚至增长了6.43%。实际上，进入医保体系后给人很大的遐想空间，国家医保谈判品种可通过医保报销的推动而放量增长，从而推动国产新药市场的迅猛增长。