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但是我们也应当继续保持虚心的态度：这个进步属于局部的突破，而局部战场取得的胜利并不代表掌握了战略主动权，进口医疗器械在高端医疗器械市场占据优势的整体态势尚未改变。
例如，在北京多家著名三甲医院的心血管外科，进口心脏支架的消费量显著高于国产产品。大型医院少不了螺旋CT、核磁共振设备等造价不菲的医学影像设备，飞利浦、西门子、GE在该领域占据绝对优势。大型医院的检验科少不了高通量的体外诊断检测设备，罗氏Cobass系列目前是行业标杆。外资企业长期把控着中国70%的高端医疗设备【1】，要想在医疗器械领域实现进口替代，中国企业还要在研发上下多年的功夫。正所谓“雄关漫道真铁，而今还需从头越”。
如果进行横向比较，国产医疗器械与世界领先水平上尚有差距，但这种差距正在逐步缩小。如果纵向比较，国产医疗器械近年来已经取得了长足进步。心脏支架、彩色B超、全自动5分类血细胞分析仪等高端医疗器械能够实现国产化，已经是难能可贵的突破——“有多好”是量变，“有没有”则是质变。
国产医疗器械一度不成气候，直到近些年才见到曙光。虽然人们都能看到事实，但不见得都能以科学合理的方式解释事实。有些人认为国货不行是因为中国文化“缺乏创造力”“缺乏匠人精神”“缺乏质量情操”。这类观点说穿了不过是《河殇》在当代的翻版，属于自我矮化的逆向种族主义，与真正的原因没半毛钱关系。科学地解释医疗器械行业的发展趋势，需要产业经济学的知识加上历史视角。国产医疗器械历史上落后的原因，是中国从前的经济大环境不足以支撑医疗器械的产业生态。
医疗器械的产业生态是什么样？医疗器械市场高度成熟的美国和欧盟是很好的参考样本。欧美医疗器械产业的特点是“三高”——高门槛，高投入，高回报。
•高门槛，体现为医疗器械的研发强烈依赖于国家的工业基础和技术积累。倘若一个国家连材料体系、材料标准都不健全，拿什么去制造医疗器械？
•高投入，意味着高昂的研发成本。以著名医疗器械企业雅培为例，2016年全年研发支出高达14.22亿美元【2】。这些银子都花在什么地方？一方面要供养研发团队。研发人员属于高知识群体，薪酬上怠慢不得。拥有博士学位的工程师，年薪一般都在10万美元以上。另一方面还要用于海量的产品测试，对待药监部门的要求更马虎不得。
•高回报，则源于产品的溢价销售。以高端医疗器械的巨头美敦力为例，2016财年中期的销售毛利率高达68.39%【3】。相比之下，2016年前3季度我国家电行业整体毛利率为24.59%【4】，仅为美敦力的36%。高回报之所以至关重要，是因为医疗器械的产品迭代升级很快，企业需要大量利润来支撑下一代产品的研发投入。唯有高回报才能支撑高投入，形成正向资金循环。
国产医疗器械一度不成气候的原因，恰恰是无法形成上述正向资金循环。在相当长的一段时期内，中国都属于低收入国家。放一张中国人均工资增长趋势的表格，大家来感受一下。在1997年前后，许多北方城市的平均月薪还不到800元。在当时的背景下，单价高达8万元的心脏支架无异于天文数字，没几个人用得起。这就是凯恩斯所说的“有效需求不足”——人们客观上需要某些商品，却因为购买力不足而无法消费。
在很长一段时间里，由于市场容量太小，国产医疗器械的销售收入不足以支持高额研发支出。没有高额研发支出，就无法开发出高附加值、溢价销售的高端医疗器械，也就没法形成正向资金循环。这使得国产医疗器械曾多年徘徊于低端市场。
创造力也好，匠人精神也好，质量情操也好，都需要充足的研发支出来保障。做不起概念验证实验，如何发挥研发人员的创造力？造不起大批原型机，如何展现精益求精的匠人精神？无法添置昂贵的高精度加工设备，那么产品一开始就会埋下质量问题。总之一句话，高端制造业就是拿钱堆出来的，没钱寸步难行。
除了行业内部因素之外，还有投资偏好的外部因素起作用。我国作为低收入国家的时期，一度依靠代工制造业拉动经济增长。2001-2006期间，中国经济处于高增长、低通胀的良好状况。这一时期经济结构的特点，便是充分利用发达国家的市场需求出口创汇，被形容为“搭便车”。
在代工的利润率显得很不错、而资本相对稀缺的时期，作为高端制造业一部分的医疗器械产业并未受到太高关注。不仅研发有风险，销售还受到市场容量的限制。菲鹏生物等起步于2000年前后的国内第一批医疗器械企业，是当之无愧的勇者。深圳迈瑞最开始研制彩超时，探头的成功率只有10%，经过三年时间和3000多万元的投入，方于2006年生产出第一款拥有自主知识产权的彩超【5】，称之为“历尽艰险”亦不为过。
国产高端医疗器械何时才能与进口产品比肩
中国医疗器械的市场容量出现迅速扩张，有望在未来20年内成为世界最大的医疗器械市场
好在中国人均收入在最近十几年内呈现快速增长，增幅几乎为世界之最。当中国步入中高收入国家、医保制度日渐完善之时，医疗器械市场的容量便出现了迅速扩张。2007-2014这短短7年间，中国医疗设备销售额增长了4倍。
人民群众购买力的迅速增加，使得医疗器械企业能够形成正向资金循环；与此同时，国内资本不再稀缺，利润率高的投资项目受到普遍追捧。上述两方面因素使得医疗器械行业的生态出现了根本性的变化：越来越多的创业企业加入自主创新的行业，研制出人工耳蜗等高端医疗器械；截至2016年4月底，在新三板挂牌的医药行业企业超过400家，又以医疗器械企业最多【6】。可以说，当下是医疗器械行业有史以来最好的时代。
既然如此，国产医疗器械何时能与进口产品比肩？其实在中低端医疗器械领域，国产产品已经实现了进口替代。例如国产骨科植入器械，不仅在国内卖得很好，现在也能出口到发达国家。但要在高端医疗器械领域完全实现进口替代，中国企业可能还有10到15年左右的路要走。
为什么这么说呢？高端医疗器械需要巨大的研发投入，资本越充足的企业，越容易占据优势。中国医疗器械行业虽然形式向好，但是还没有完成资源整合、形成规模效益。
美国高度成熟的医疗器械行业给我们提供了很好的参考样本：这个行业只有少数大型企业和大量小型企业，却几乎没有中型企业。
医疗器械的大型企业很多是知名跨国公司，例如美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）、罗氏（Roche）、赛默飞世尔（ThermoFisher）等等。他们玩的可都是大手笔，以美敦力为例，2014年以后差不多在全球同时开展350个以上临床实验，产品覆盖骨科、心血管、糖尿病等诸多治疗领域。
而小型企业多是靠风险投资支撑的创业公司，只要成功开发出几个获得医疗器械上市许可的产品，接下来就坐等着被大型企业收购了——风投和创始人拿到一笔不菲的收益，大型企业获得知识产权和产品线，皆大欢喜。
美敦力公司在华办事处
为什么高度成熟的医疗器械行业会形成这种生态？因为大型企业拥有非常明显的规模优势，体现在多个方面。
1.拥有充沛的净利润来保障研发投入。当然，股市还提供了额外的融资渠道。
2.全球性的供应链有利于降低生产成本，这仰仗大型企业强大的谈判能力和物流管理。在这方面，ThermoFisher堪称表率。
3.拥有非常强大的营销团队，实现地域和产品线的全覆盖。
与之相比，小型企业的研发投入有限，增加研发投入往往需要再次融资、造成创始人的股权稀释；小型企业很难从供应链上降低成本，因为谈判权太弱；小型企业自主建立和运营销售团队就更不容易了。所以，小型企业做到一定程度之后，一般会被规模优势明显的大型企业并购。ThermoFisher就是近十几年来依靠频繁并购打造行业巨头的典型案例。
与美国的情况不同，中国医疗器械行业呈现市场份额碎片化的特征。中国的医疗器械企业之中，尚未出现美敦力这种横跨多个治疗领域的巨头，也尚未出现罗氏那样在某个领域占据绝对优势的大亨。
上海微创算是中国医疗器械企业的翘楚，港股市值约78亿港元，合69.1亿人民币；而美敦力的市值为1137.4亿美元，合7841.8亿人民币；企业的体量相差百倍以上。《2013年度中国医疗设备售后服务调查》结果显示，通用电气、飞利浦、西门子在超声影像类设备市场的占有率依次为30.4%、28.5%及11.5%；深圳迈瑞以6.0%排在第五位，是唯一的国产品牌【5】。
由此可见，中国的医疗器械企业体量仍然偏小，在高端医疗器械领域仍缺少具备明显性能优势的“杀手锏”。外资企业仍然控制中国高端医疗器械的定价权，通过对设备售后服务的垄断，使得中国医院不得不支付高昂的后期维护费用。这明显不利于国家控制医疗费用的总支出。因此，从国家层面促进高端医疗器械的进口替代，有着重大战略意义。
以发展的眼光来看，中国的医疗器械行业必定面临一轮整合。行业整合的龙头既有可能是不差钱的“国家队”，也有可能是深圳迈瑞等行业翘楚。行业整合的目的是提高资源集中程度，产生显著的规模效益。行业整合的结果是产生一批高度专注于医疗器械的龙头企业，采取自主研发和资本运作并行的发展策略。自主研发集中于龙头企业的主攻产品线，利用资本密集的优势打破发达国家的技术壁垒，形成企业的“深度”。资本运作则侧重于开拓企业的“广度”，龙头企业可以不断收购技术含金量高、产品有特色的小型企业，丰富自身的产品线。
这轮整合之前，中国医疗器械企业犹如建立抗日根据地的八路军：以小编制的部队与强大的对手周旋，能够保存并壮大自己的力量殊为不易。而在这轮整合之后，龙头企业便如同1947年初整编过后的解放军——即使总体实力仍低于国民党军，但是已经能够进行规模对等的大兵团作战，战役能力获得明显的提升。
国家应该加大对医疗器械产业的支持与扶持，具体包括：加大科研投入，设立国家重点攻关项目，对研发人才和技术创新进行奖励等等。除了直接投入之外，国家还可以用间接手段支持医疗器械的研发，例如：为符合条件的国产高端医疗器械提供临床实验的“快车道”，促使其尽快上市；适当提高国产医疗器械检查报销比例，为医疗器械企业形成正向资金循环打“强心针”。先打造优秀的企业，才会有优秀的产品。国产高端医疗器械的进口替代虽然任重道远，但是前途光明。
