“十三五”规划密集出台 你害怕的和你关心的都在这里了！

    药品出厂价信息追溯，最要命！

    其中，由国务院发布的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》对医药产业的影响最为直接和深远，这是未来5年中国深化医改的顶层设计文件，整个文件中需要关注的关键词有：分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障，综合监管等。

    围绕这些关键词，《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》直接明确了2017年和2020年的27项医改目标。

    其中尤其需要关注的是以下5方面：

    首先是分级诊疗。不管是2017年的医改目标还是2020年的医改目标中，很多都是直接或者间接服务于分级诊疗政策的。比如，85%以上的地市开展分级诊疗试点，政策体系逐步完善；家庭医生签约服务覆盖率达到30%以上，重点人群签约服务覆盖率达到60%以上；城乡每万名居民有2~3名合格的全科医生，全科医生总数达到30万人以上；基本实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算等，都是在为分级诊疗这一项整体目标服务。

    其次是药占比。2017年医改目标是试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右，百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下。且提到了要在2017年全国公立医院医疗费用增长幅度力争降到10%以下。

    第三是医保支付方式改革。该文件对2017年和2020都设置了具体的目标。2017年国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组付费试点，鼓励各地积极完善按病种、按人头、按床日等多种付费方式。到2020年医保支付方式改革逐步覆盖所有医疗机构和医疗服务，全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式，按项目付费占比明显下降。

    这将是未来影响医药产业格局最为重要和深远的政策，且各个部委针对以上目标已经开始布局。1月16日，发改委发布的《关于推进按病种收费工作的通知》，就是其中之一。

    第四是药品出厂价格信息可追溯体制。这是《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中提及到2020年完成的目标，对于药企来说，配合两票制和营改增的，这将是一个“要命”的政策。

    第五是流通整合。并购整合是商务部所发布的《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》的关键词之一，《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》也为2020年设置了明确目标：形成1家年销售额超过5000亿元的超大型药品流通企业，药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的90%以上。

    仿制药一致性评价检测平台解决临床试验机构短缺，真的吗？

    发改委发布的《“十三五”生物产业发展规划》，为中国生物医药产业的发展提供了纲领性的路线。

    其主要的目标如下：

    需要提及的是，在《“十三五”生物产业发展规划》中，将仿制药一致性评价检测平台的建设列入了规划议程。这一平台主要是针对仿制药参比物质来源困难和临床评价资源严重不足的现状，在产品原料、杂质、原研制剂等多方面建设标准物质实物和表征数据信息库，在10家非临床机构试点设立专业生物等效性评价服务平台。

    并重点构建符合国际规范的生物样品分析实验室，配备与国际水平接轨的硬件、软件、管理流程，构建对健康受试者可能出现临床事件的处置能力和标准操作规范体系，配备专业医护团队和接受严格临床试验标准操作规范培训的研究人员，严格按照临床试验标准操作规范开展健康受试者的生物等效性评价研究工作，完善配套监管制度，建立第三方伦理委员会监管机制。从总体上提升我国仿制药质量水平，提高优质仿制药可及性，加强我国仿制药的国际竞争力。

    如果总结，仿制药一致性评价检测平台的目的其实是为BE试验临床医疗机构短缺的现状，寻找的解决方案。

    严控门诊处方抗菌药物使用率

    国务院1月10日发布的《“十三五”卫生与健康规划》，看似与制药产业弱相关，但其中所提及的三项内容，分外值得关注。

    首先是《“十三五”卫生与健康规划》提及到的目标中，将门诊处方抗菌药物使用率，进一步降低是趋势。数据显示，2015年门诊处方抗菌药物使用率在11%左右，到2020年这一数字要降低至10%以下。

    其次是快速增加社会办医院床位占医院床位总数的比重，大力发展社会办医。2015年，社会办医院床位占医院床位总数的比重为19.4%，到2020年希望这一数字大于30%。这也就意味着，制药企业未来差不多三分之一的营业收入，将来自民营医院。如何在此布局？现在就需要考虑的问题。

    在民营医院的建设方向上，《“十三五”卫生与健康规划》上明确鼓励社会力量发展儿科、精神科、老年病、长期护理、口腔保健、康复、安宁疗护等资源稀缺及满足多元需求的服务。

    第三还是分级诊疗。这项虽然挑战巨大，但也分外明确的政策，需要制药企业在产品线规划和营销模式上，进一步跟进、调整、适应。

    以客户为中心

    卫计委发布的《“十三五”全国卫生计生人才发展规划》，一方面进一步为分级诊疗的实施提供了背书，另一方面明确了7大任务：

    一是补齐短板，加强基层卫生计生人才队伍建设；二是需求导向，加强急需紧缺专业人才队伍建设；三是提升素质，加强卫生计生专业技术人才队伍建设；四是突出预防，加强公共卫生人才队伍建设；五是创新驱动，加强高层次和管理人才队伍建设；六是服务社会，加强健康服务业人才队伍建设；七是统筹发展，加强计生和中医药人才队伍建设。

    对于制药企业而言，抓住机会的关键点是，如何将以客户为中心的理念深入到市场培育和拓展中。