2016年药用辅料行业发展现状分析

    中商产业研究院研究发现，中国药用辅料行业存在行业标准不规范、行业规模偏小等特点，

    1、专业药用辅料生产企业结构占比较低

    现阶段中国药用辅料生产企业约400家，其中专业从事药用辅料生产的企业约90家，占比不到23%；其余均为兼带生产药用辅料的化工、食品和原料药等其他生产企业。中国药用辅料生产企业结构图如下图所示：

    图表1：中国药用辅料生产企业结构图

数据来源：中商产业研究院

    2、药用辅料品种较少，规格单一，标准体系不健全

    目前，中国药品制剂使用的药用辅料中符合药用质量标准的仅占少数，尤其在药典中收载较少。《中国药典》中收载药用辅料仅占总数的五分之一左右，其他大部分为国家标准、行业标准和企业标准。

    图表2：中国药用辅料质量标准结构图

数据来源：中商产业研究院

    3、药用辅料在药品制剂产值中比例较低

    在欧美等发达国家中，药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，由于中国药用辅料产业发展水平与欧美等发达国家相比还存在一定差距，因此中国药用辅料在整个药品制剂中的占比较低，一般为3%-5%。中商产业研究院根据近几年中国药品制剂产值计算药用辅料市场规模如下图所示：

    图表3：2011-2015年中国药用辅料市场规模

数据来源：中商产业研究院

    中商产业研究院发现，国家对药用辅料的标准进一步规范，预计未来对药用辅料行业的监管力度逐步加大，将促进药用辅料行业进一步升级；伴随仿制药一致性评价工作的开展，将对仿制药的质量要求传导到药用辅料行业，未来药用辅料行业的准入门槛将逐步提升，行业集中度得到提升，行业整体生产规模将得到扩大。