新药nivolumab在制癌领域将“重新书写规则”

 

    10月10日电据英国媒体报道，在一项针对头部和颈部肿瘤患者的研究中发现，更多使用免疫治疗药物nivolumab的患者在存活时间上要比接受化疗治疗的存活时间更长。这种日前在欧洲肿瘤大会上介绍的免疫疗法治癌新药由于疗效稳定可靠，被称为在治疗癌症领域里将“重新书写规则”。

 

    (2016年10月9日，美国新泽西州，普林斯顿)–百时美施贵宝公司(纽约证券交易所：BMY)近日发布了Check Mate-016的1期临床试验最新结果，该试验旨在评估不同剂量的Opdivo在与Yervoy、舒尼替尼或帕唑帕尼联用时,对于治疗转移性肾细胞癌经治或初治患者(mRCC)的安全性和耐受性(主要终点)。对Opdivo和Yervoy联合用药【3mg/kgOpdivo1mg/kgYervoy治疗组和1mg/kgOpdivo3mg/kgYervoy治疗组】的两年随访观察结果显示，总缓解率(ORR;次要终点)为40.4%(n=47)。在所有38名肿瘤缓解的患者中，持续缓解的占39.5%(n=15)，3mg/kgOpdivo1mg/kgYervoy治疗组和1mg/kgOpdivo3mg/kgYervoy治疗组的中位缓解时间分别为20.4个月(95%CI：8.54–NE)和19.7个月(95%CI：8.08–NE)总生存率在12个月时分别为81%和85%，24个月时分别为67%和70%。对于治疗相关的3/4级不良反应，与1mg/kgOpdivo3mg/kgYervoy治疗组(61.7%)相比，3mg/kgOpdivo1mg/kgYervoy治疗组发生率较低(38.3%)。

 

    在一项针对头部和颈部肿瘤患者的研究中发现，更多使用免疫治疗药物nivolumab的患者在存活时间上要比接受化疗治疗的存活时间更长。

 

    在另一项研究中，通过服用免疫治疗药物nivolumab和另一种药物，能让肾癌晚期患者体内的肿瘤缩小。

 

    免疫治疗疗法是通过激发人体自身的免疫系统来摧毁癌细胞的治疗方式。而头部和颈部肿瘤的晚期患者的存活率都极低。

 

    这份发布在《新英格兰医学期刊》的文章称，在通过对超过350名患者的临床试验中发现，在服用免疫药物nivolumab后，有36%的患者在一年后还活着，而使用化疗的一年存活率仅有17%。并且，采用免疫治疗药物治疗的患者也更少出现副作用。

 

    这种治疗方式对于体内存在人乳头状瘤病毒的患者疗效更明显。通常这类患者的存活时间都不超过半年，而免疫疗法让患者的平均存活率达到9.1个月。相比之下，化疗只能达到4.4个月。

 

    另外，在参与试验的94名肾癌晚期患者中，他们在服用免疫治疗药物nivolumab和ipilimumab后，40%的患者体内的肿瘤尺寸都显著缩小。有十分之一的病人体内再也检测不出肿瘤的存在。相比之下，通常的疗法只能使5%患者体内的肿瘤缩小。

 

    英国每年有大约12000人患有肾癌，每天都会有12人死于这种疾病。

 

    免疫药物Nivolumab和ipilimumab的作用机理是干扰人体内肿瘤释放的化学信号。肿瘤细胞通过释放这类化学信号，让人体内的免疫系统误认为它们也是健康组织。

 

    领导这一研究的是英国肿瘤研究学会的哈灵顿教授，他同时也是伦敦皇家马斯顿医院的医生。他表示，这种疗法有可能会“改写游戏规则”。

 

    他说：“目前的试验阶段实现了大大延长患者寿命的作用，也没有让他们的生活质量受损。这些参与试验的患者都没有采取过其它治疗措施。”

 

    英国肿瘤学会首席执行官沃克曼教授表示，包括nivolumab在内的一波免疫治疗的新浪潮将对癌症治疗发挥显著作用。

 

    他说：“我们希望行业主管部门能与生产厂家通力合作，让患者尽早拿到这类药。”