▲国资委机械工业仪器仪表综合技术经济研究所副所长石镇山
石镇山说,最近这几年随着医疗体制改革进入深水期,原来体制机制的问题,不但没有解决,现在也遇到了新的问题,工信部和卫计委在2014年组织了50多家医疗器械企业的专题调研,包括机械工业仪器仪表综合技术经济研究所(下称研究所)和中介组织一起参加,从华东到华北、华南、西南做了全方面的调研,历时有一年半的时间,根据调研也发现了一些问题。
首先说明,以下数据主要是来源于国家统计局,是规模以上企业上报的数字,就是年产值两千万以上的数据,这是全国医疗器械设备和制造业的主营收入和利润收入(外资在华企业数据),“十二五”期间从2010年1040多亿发展到了2038亿,这是主营收入,基本上占了中国市场的一半。应该说国内产品占到了2838亿,前复合增长率是18%稍微弱一点。
今年上半年达到1220亿,同比增长是12.6%,今年GDP和工业产值,GDP是7点多,工业总产值8.6左右,医疗设备行业是工业的两倍,利润今年上半年已经达到1220,同比增长了29%,实际上是因为去年利润增加率比较低,2015年利润增长率只有5点多,所以今年表面上看多一点,增速好象高一点,实际上并没有好得那么多,实际上利润率还是一样的,还是在10%左右。
通过去年一年半的调研,研究所也整理现存的12个问题:
第一是理解的问题,哪些是国产医疗设备。这对我们更有意义,哪些是国产,哪些是进口,哪些是合资的,研究所给出了关于国产的定义,如果这些不搞明白我们很多政策就很难落地。
第二,行业管理多头,某种意义上讲也等于缺乏管理。国家有发改委、医疗器械局、卫计委、省质检总局,不同部门都在管这个行业,因为管得多,实际上就是三个和尚没水吃,反而使一些政策不落地,这是医疗器械行业发展过程中必须统一的想法。
第三,行业的第三方服务机构较多,并未形成合力。从国家层次,包括装备协会、仪表协会下面的医疗分会、标准电子分会各省市医疗器械行业协会,大家都在为政府提供服务,但是因为这些部门这些服务分别来源于不同的政府,所以他们并没有形成一个真正的合力为政府提供服务。
另外,检验检测方面,国家授权检验检测机构并不是很多,是属于垄断的,不是市场化行为,所以他经营的行政色彩比较浓,市场竞争不够,体系建设也是比较弱的。
第四,产学研的合作机制有很多,包括这次会议也是产学研的一个平台,实际上真正固化下来的合作,除了项目和临时会议以外,真正把企业和医院紧紧绑定的机制并没有完全形成。
第五,高端医疗设备企业的技术水平、工艺、工装水平、质量保障水平比较弱,也比较杂。和工业其他行业相比,生产能力还差得比较多。
第六,医疗器械除了国家标准以外,卫生标准、医疗器械标准有多头管理,多头管理存在着很多交叉和不健全,这是一个对比表,那边是医疗器械的标准,这边是相对成熟的工业产品的标准,从两者的规定上来讲,工业产品的规定要比医疗器械多得多、细得多,就便于产品质量检验检查的可靠性。