甘肃向违规药品企业亮“红牌”

 

    今年3月起，甘肃省局在全省启动了为期6个月的药品流通领域专项整治行动，集中整治中药材及饮片质量、特殊药品管理、药品经营挂靠走票违法行为、药品流通终端购销管理不规范等五方面突出问题。全省有400余家药品批发企业向监管部门提交了自查整改报告，对47家未提交自查整改报告的企业，省局将名单向社会曝光，其中23家企业主动申请注销《药品经营许可证》，退出药品市场。食品药品监管部门还在近200家药品批发企业开展了药品购销流向的上下游延伸检查，深挖细查挂靠、走票行为。对600余家药品经营企业实施飞行检查，对检查中发现问题较多的13家药品批发企业，省局作出撤销、收回企业药品GSP证书的决定，并公布了企业主要的违法违规问题。兰州市撤销16家零售药店药品GSP证书；酒泉市飞行检查药品批发企业4家、零售连锁总部2家、零售企业45家、医疗机构28家，立案查处8家，收回药品GSP证书17家，撤销药品GSP证书2家，核减经营范围4家。

 

    去年9月至今年3月，甘肃省局在全省组织开展《药品生产许可证》换发工作，坚持标准不降低、执行不走样，紧盯药品安全风险管理，强化药品生产准入标准，全面推动药品生产企业转型升级。对主动放弃生产资格，或由于生产条件不符合现有法律法规要求、未如期申报换证等原因，未在规定期限内完成换发工作，《药品生产许可证》已过期的药品生产企业，全部责令停止生产。

 

    严厉整治药品生产流通市场，常态化开展飞行检查，公开曝光企业违法违规行为等举措，在甘肃省药品行业形成强烈震动，企业自律意识明显增强。陈惠芸说，专项整治让挂靠、走票等非法经营行为无处藏身，净化了市场环境，规范的企业生意好做了。（李开银景睿王发基）

 

    短评：让企业不敢再“任性”

 

    去年以来，甘肃省食药监管系统瞄准药品市场“顽疾”，扎扎实实打出集中整治、飞行检查、延伸检查、公开曝光以及收回、撤销、注销药品GMP、GSP证书等“组合拳”，严厉整治药品生产流通领域突出问题，对问题企业亮“红牌”，在全省药品行业形成震动，促使药品企业回归依法生产经营轨道。

 

    挂靠、走票、不严格执行药品GMP、GSP等问题，似乎已是药品行业的“牛皮癣”，屡治屡犯，部分从业者也把侥幸之举视作“市场潜规则”，隐蔽地游走于违法地带。面对复杂的形势，监管部门要增强以人民为中心的监管定力，把查出问题、解决问题、消除各类系统性风险隐患作为监管工作的根本导向和评定标准，创新监管方式方法，对药品市场实施有效监管。实践证明，飞行检查是行之有效的监管方式，可以及时发现企业质量管理体系运行不规范等各类违法违规问题。对经营企业进行药品购销上下游延伸检查，很容易就能让挂靠、走票等隐性违法行为大白于天下。“见光死”，是不良行为逃不脱的宿命。公开曝光，是整治不良行为的“灵药”。监管部门只要切实用好飞行检查、延伸检查、公开曝光等手段，药品企业必不敢再“任性”，法治的“防火墙”才能建起来。药品行业要回应人民期待、响应政府监管、承担社会责任，积极建立自我完善、自我净化、自我提升机制，营造共同抵制不良行为的市场氛围，构建良性发展的市场环境。