创新推动中医药传承发展

2024-12-16 10:58:44

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——中国中医科学院首席研究员、国家中医局中药临床药理重点学科带头人

中医药学是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。中医药传承创新是实现中医药全面振兴发展的重大工程，也是广大中医药科技工作者的重要职责和使命。

守正创新，传承精华。她勇挑中医药传承创新使命，聚焦中药创新研发的关键环节，构建了中医药特色的临床评价关键技术标准体系，励志推动我国中药自主研发水平从“跟随者”成为“领跑者”;她仁心践行济世情怀，聚焦临床专业解决医学难题，推动中医药解决临床重大问题的高级别循证证据的产生和推广应用;她立德树人为国育才，培养和造就中医药创新人才，助力健康中国建设贡献新力量。她就是中国中医科学院首席研究员、西苑医院临床药理所主任医师高蕊。

高蕊集聚医学家精神、科学家精神、教育家精神于一身，多年来致力于创新推动我国中医药创新研发和中医药临床循证评价研究，以此推动中药产业发展和行业临床诊疗水平提高。现如今，她有着诸多响亮的“名头”：国家中医局中药临床药理重点学科带头人、国家药监局中药临床研究与评价重点实验室主任、国家药品注册审评专家咨询委员会委员、全国中医标准化技术委员会委员、国家名老中医传承人、全国中医临床优秀人才、中国中医科学院中青年名中医……

创新中药新药研发技术 推进中医药标准化建设

长期以来，高蕊一直致力于中药创新研发与临床评价、中医药标准化等相关工作。

中医药产业是关系国计民生的中国特色战略性产业，加快研发、加速转化是打造“中医药创新强国路”的必然要求。鉴于此，高蕊作为药监局中药临床研究与评价重点实验室主任，十余年来重点针对中药创新研发与临床评价关键环节开展产学研用协同技术攻关，为中药研发和监管提供了系列技术服务。她主持了国家科技部创新药物研究开发技术平台建设课题、“十三五”国家重点研发计划项目、国家中医药管理局中医药科学技术研究课题、国家行业专项课题、科技支撑计划课题、中药监管科学研究课题、中医药标准化专项经费项目等省部级以上科研项目达十余项，参与过多项中药新药临床研究指导原则的撰写，为国家药品监管及政策制定提供技术服务;指导百余项中药上市前与上市后临床研究的设计、实施与管理，推动行业中药新药研发和高级别循证证据的产生;带领团队搭建了符合国际规范的国家级重点研究平台，支撑我国16个中药新药/医疗器械的上市，推动了中医药产业的进步和发展。

中医药标准化与国际化是推动中医药事业高质量发展的重要战略方向。为此，高蕊积极投身于中医药临床研究标准化建设，构建了符合国际共识的中医药临床研究质量控制体系，带领团队研制了中医临床研究领域首个国际标准，为推动中医药临床研究数据的国际共享起到示范作用。依托国家重点专项、国家局专项等项目，推动中医药成果转化，将中医原创理论转化为最佳临床实践，牵头制订中医药临床研究领域标准/临床指南23项，标准范围涵盖了中医药临床研究设计、实施、评价的关键环节，主编专著6部，先后发表论文244篇，其中SCI 39篇，以第一完成人获得中国中西医结合学会科学技术奖一等奖，其余省部级奖励4项。对中医药标准化建设起到积极的推动作用。

目前团队正在编制起草国家标准1项、团体标准5项，高蕊透露说，这些标准的建立对提高中医药临床研究的质量，构建体现中医特色的评价体系都有重要的意义。在国家标准《中医药临床研究质量控制规范》起草过程中，她和团队参照国际药物临床研究质量控制最新方法与理念，严格遵循国家相关管理部门颁布的法律法规及技术文件框架，同时充分考虑中医药临床研究的独特性及行业现状，以期为中医药临床研究的质量控制过程提供科学、规范的技术指导;在团体标准《中医证候疗效评价技术规范》中，高蕊团队针对中医证候临床评价的困境，结合中医药特点、疗效评价方法和量表构建方法最新研究成果，开展中医证候临床疗效评价方法和规范的编制工作，旨在引导规范、高效地制定证候疗效评价量表和评价方法，推动证候疗效评价的科学化与规范化;正在编制的团体标准《中成药合理用药指南编制通则》的同时，可促进中成药合理用药指南制定/修订工作的科学化、规范化，同时规范证候类中成药临床使用的管理路径、制定标准化的用药指南，更好地指导临床合理应用中成药;另外，正在编制团体标准《中医临床研究术语编码》，旨在建立符合中医学特色的中医术语编码体系，并建立部分中医学术语与现有MedDRA术语的关联性，以期促进中西医沟通，推动中医药研究数据的国际共享，提高数据编码分析的质量与效率、助力中药的安全性监管，为建设符合中医药特点的安全性评价方法奠定术语标准基础。

突破临床难题 促进成果转让

医者仁心，作为全国临床优秀人才，高蕊聚焦临床难题，攻坚克难，为患者和社会带来了福祉和希望。在内分泌疾病的临床诊疗中，她聚焦内分泌系统重大问题，寻求中医药解决方案，特别是在糖尿病足的治疗中，基于核心病机的演变，出了从预防到治疗一体化的解决方案，筛选行业有一定人用经验和研究基础的系列诊疗技术，开展高质量循证评价研究，研究获得国家重点研发计划的支持，作为国家重点研发计划项目及课题负责人，带领团队的研究成果，为中医药治疗世界难题的临床重大疾病提供了中医药解决方案。

分享成果，共享健康。高蕊仁心大爱，自身践行科技推动产业发展的道路，遵循临床科研问题来自临床、研究结果回馈临床的原则，倡导临床实践、循证评价、成果转化一体化研究思路。自身也基于以上研究理念，临床实践与现代药理相结合，完成了中医药治疗动脉粥样硬化的核心处方筛选，临床和实验研究验证了该处方在改善血脂和抑制斑块进展方面的有效性和作用机制。

立德树人为国育才 推动中医传承发展

人才是中医药发展的第一资源。在高蕊看来，中医药行业急需临床科研型人才。为此，她立足于中医药传承创新发展需要，加快了人才培养的步伐。除了传、帮、带常规培养模式，还通过连续十余年举办中药新药临床研究高峰论坛等创新人才培养路径，培养了数万临床评价人才。多年来，高蕊培养硕、博研究生30余人，博士后10人， “全国导师制”卫生青年骨干人才培养1人。

守中医之正，创中医之新。在中医传承发展的路上，高蕊表示将不断夯实中医学的传统特色，力求创新，推动中医药标准化与国际化建设，为我国中医药事业高质量发展贡献力量。(文/张霞)