ST百灵中药新药糖宁通络片获批直接开展Ⅲ期临床试验

上证报中国证券网讯 ST百灵11月12日晚发布公告称，其全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验。

据了解，糖宁通络片是公司在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中研发的用于治疗2型糖尿病及并发症的中药新药。2013年，公司经过深入调查走访用药患者、了解医治实际情况，收购了治疗糖尿病的苗族民间验方，随即用现代医学方式对该验方开展临床前研究工作，并将其制成胶囊剂和片剂，命名为“糖宁通络”。此次获批，标志着糖宁通络片直接进入Ⅲ期临床试验，极大程度缩短研发周期，加速新药上市进程。

公司董事长姜伟表示，此次糖宁通络片获批直接进入Ⅲ期临床试验，体现了公司在中药研发领域的深厚底蕴与前瞻布局，公司将加快推动糖宁通络片早日实现新药上市；同时，公司将继续围绕“三结合”新药审评证据体系，在糖宁通络片作为医疗机构中药制剂十多年临床使用的基础上，进一步拓展增加糖宁通络片对更多糖尿病并发症治疗方向的注册申报。