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贵州百灵糖尿病中药1.1类新药获批直接开展三期临床试验

   2024-11-13 澎湃 18
核心提示:贵州百灵(002424.SZ)公告称,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准

贵州百灵(002424.SZ)公告称,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”

收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,

同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。


贵州百灵方面称,此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来,

首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验,直接进入III期临床试验的中药1.1类新药,

极大程度缩短研发周期,加速新药上市进程。(澎湃新闻记者 李潇潇)


(责任编辑:小编)
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