山东省济南市市场监管局开展医疗机构中药制剂专项监督检查

中国质量新闻网讯 自9月中旬起，山东省济南市市场监管局联合区县市场监管部门，对医疗机构配制中药制剂开展专项监督检查，同步开展医疗机构中药制剂抽检工作，进一步规范医疗机构配制秩序，提高医疗机构中药制剂质量管理水平。

检查过程中，重点围绕医疗机构配制工艺、制剂检验、原辅料管理、合法合规、档案管理等情况开展全面检查。对照《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求，深入排查医疗机构制剂在注册、配制、经营、使用环节存在的风险隐患。同时，结合正在开展的药品安全宣传活动，对医疗机构进行《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》《山东省中医药条例》等法律法规普法宣传，要求医疗机构确保各项药学活动均依法依规进行。

截至9月26日，全市共检查11家医疗机构，指导规范提升质量管理措施20余项，抽检中药制剂35批次。济南市市场监管局将持续强化“监管+服务”效能，督导医疗机构严格落实中药制剂质量安全主体责任，促进医疗机构中药制剂管理能力和管理水平的持续提升，推动全市医疗机构中药制剂高质量发展。（来源：济南市场监管）