民营企业高质量发展调研行 | 一粒创新药的新质生产力

目前临床上解决不了的问题，我们通过新技术、新方法予以突破，带来本质性的改变，及时满足市场需求，让大量患者实现用药可及，这就是新质生产力，也是带动企业高质量发展的关键引擎。”——恒瑞医药董事长孙飘扬

前不久，2023年度国家科学技术奖揭晓，恒瑞医药参与的“肺癌放疗联合分子靶向和免疫治疗的关键机制与临床应用”荣获国家科学技术进步二等奖，这是恒瑞第三度获此殊荣。

从一家濒临破产的小制药厂，成长为国内最大的民营医药集团，从以仿制为主逐渐转变为以创制为主，恒瑞医药的蜕变之路证明了：一家企业在业内所能攀缘的高度由其创新能力的强弱决定。

纵观近几年发展，一方面，恒瑞坚持“新、快、特”的创新策略，10年斥资400亿元，做更好的创新药；另一方面，努力推动创新药走向国际，从高端制剂出海到创新药在海外做临床，仅2023年就达成总交易金额超40亿美元的5项授权合作。在恒瑞的“掌舵手”孙飘扬看来，我国医药企业要向上拓展新空间，唯有向创新转型、加速全球化布局，方能立于不败之地。

差异化创新是发展主线

今年5月，恒瑞医药宣布了一笔涉及三条自研glp-1产品管线，首付款加里程碑付款高达60亿美元的license-out（对外授权）交易。作为协议条款的一部分，恒瑞还将取得交易对手美国hercules公司19.9%的股权。

据了解，美国hercules公司由知名投资机构贝恩资本、atlas ventures、rtw资本、lyra资本联合出资4亿美元创立。站在企业发展角度，本次合作标志着海外投资机构对恒瑞技术实力的认可，未来或将有更多的恒瑞创新管线通过类似的合作路径实现出海。

创新药具有研发周期长、投入大的特点，搭建平台技术是实现从靶标到产品快速成果转化的关键。“最近10年，公司研发投入近400亿元，打造了一批具有自主知识产权的国际先进技术平台，如protac、adc、双/多特异性抗体及ai分子设计等平台。”孙飘扬说，近3年公司研发投入占销售收入的比重超过20%，位居全国医药行业前列，为创新提供了强有力的支撑。

生物医药创新也离不开强大的科研实力和人才支持，截至目前，恒瑞医药在美国、欧洲、日本、澳大利亚和中国多地建有研发中心或分支机构，研发团队达5000余人，其中约2900人拥有硕士及以上学位。

伴随着在研发领域的持续投入，恒瑞医药创新研发成果正加速兑现。目前，恒瑞医药已在国内获批上市16款1类创新药，4款2类新药，其中13款创新药已进入国家医保目录，不断提升患者用药的可及性和可负担性。另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。

相关数据显示，2023年国内批准上市的1类创新药品种接近于2022年获批数的两倍。随着制药行业药品研发创新越发活跃，本土创新药企如何判断是否跟进新药项目？又该以何种标准来做？

回顾恒瑞医药的转型升级之路，会看到一条发展主线一以贯之，那就是尽早布局别人没有布局、有一定技术壁垒的领域，同时在这些领域研发出更有效的新一代产品，避开激烈竞争的低端仿制药领域。

“创新药要想在国际市场立足，关键是要形成差异化的竞争优势，也就是说，产品要有first-in-class/best-in-class 潜质的药物靶点，能解决未获满足的重大临床疾病需求，这是摆脱未来竞争红海的选择，也是国内创新药企走向世界的重要基础。”孙飘扬说。