10月24日晚间,以岭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物注册证书》,药物通络明目胶囊符合药品注册的有关要求,批准上市。
据了解,通络明目胶囊是公司运用中医络病理论指导,在临床经验方基础上研制的创新中药,其功能主治为:化瘀通络,益气养阴,止血明目,可用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩、面色晦暗、倦怠乏力,舌质淡,或舌暗红少津,或有瘀斑瘀点,脉细,或脉细数,或脉涩。公司拥有该药独立完整的知识产权。
以岭药业表示,公司对该药品开展了随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,治疗12周后,中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。(韩峰)