由国家药监局指导编发的《2022国家中药监管蓝皮书》7月18日发布。蓝皮书显示,2022年国家共抽检中成药47个品种、5805个批次,经检验合格率为99.3%。
《2022国家中药监管蓝皮书》显示,截至2023年5月,我国有中成药生产企业约2400家,现有约9000多个中药品种,约5.7万个有效批准文号,基本满足公众临床用药需求。
据介绍,我国中药监管范围广、链条长、环节多,不仅涵盖中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药制剂等类别,还涉及种养殖、产地加工、炮制、生产、销售、使用等环节。因此,巩固健全从规范化种植到临床使用的全链条监管体系,就成为当前中药监管的首要任务。
下一步,国家药监局将强化风险管理,加强中药全链条监管、不良反应监测和上市后评价,并采取相应的风险控制措施,坚守安全底线,促进中药传承创新和高质量发展。