康辰药业创新中药金草片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组

康辰药业发布公告，正在开展的中药创新药金草片Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组。后续将在疗效和作用特点方面提供更加详实的数据，通过扩大规模的临床研究进一步验证其临床应用价值。

金草片为在研中药新药1.2类，是国家药监局批准开展临床研究的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂，基于民间用药的疗效基础，是由中草药“筋骨草”经现代工艺提取精制而成。

2022年9月28日，康辰药业金草片Ⅲ期临床试验方案获得牵头单位首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会审核同意，该试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，比较金草片与安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性。

康辰药业称，区别于中药大复方制剂，金草片具有成分明确和质量可控的特点，可通过对药材和中间体的质量控制，有效保证产品批次之间质量的一致性，为疗效提供物质基础方面的保障。该药具有质量可控、可用于孕龄妇女、安全性高和临床评价标准与国际接轨等特点。