沙利文发布《改良型新药行业现状与发展趋势报告》（内附全文获取方式）

由于改良型新药具有研发风险较低、研发周期短、回报率高等特点，这一细分赛道逐渐受到资本青睐。改良型创新药获益于更好的安全性、有效性和依从性，并且在国家政策重视临床价值、新型制剂技术升级等驱动下，市场规模快速地增长。

弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）于2022年10月11日正式发布《改良型新药行业现状与发展趋势报告》（以下简称“《报告》”），报告对获批及在研的化学改良型新药、创新制剂技术平台以及行业市场规模进行深入分析，旨在洞察市场发展背后的驱动因素并反映出改良型新药行业整体的发展动向。

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改良型新药的定义

改良型新药在中国属于注册分类第2类，要求境内外均未上市，是指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。NMPA将改良型新药划分为四个类别：2.1活性成分的改良、2.2类新剂型和新给药途径、2.3新复方制剂和2.4新适应症。

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改良型新药的优势

改良型新药在临床需求和药物研发方面具有独特的优势。改良型新药是对已上市药品的升级改良，强调“优效性”，相较于被改良的药品，具有增强药效、降低副作用、提高患者的服药依从性等明显的临床优势。在药物研发方面，改良型新药具备低成本、高回报、长生命周期的显著优势。

根据Biotechnology Innovation Organization数据，与新分子实体相比，改良型研发成功率是为新分子实体的2.3倍，改良型新药研发费用和研发时间均远小于新分子实体；与仿制药相比，改良型新药具备较高的专业壁垒，更长的市场独占期，生命周期明显拉长。