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政策法规

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解答进口药品注册管理施行新规六疑问

《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》鼓励新药上市,满足临床需求,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,对进口
2017-10-11 14:11类目:政策法规

药品审批新政落地,中国药企创新春天来了

缺医少药是中国老百姓面临的严峻事实。以抗癌新药为例,中国患者往往需要等待超过5年,才能用上国外新疗法。如今,这一局面将会
2017-10-11 14:10类目:政策法规

食药监总局:医药代表不得售药,将公布罕见病目录

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)近日印发,昨天上午,国家食品药品监督管理总局召
2017-10-11 14:10类目:政策法规

注射剂市场进一步收缩,行业或将洗牌

事实上,受医院控费影响,自去年以来,以中药注射剂为代表的各类注射剂就接连遭遇在三甲医院停用的尴尬。去年底,浙江一家三甲医
2017-10-11 14:09类目:政策法规

鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”厉害在哪?

专利链接、专利期补偿、数据保护细览此次中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的
2017-10-10 10:19类目:政策法规

落实要求 CFDA将对6规章进行修改

《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定(征求意见稿)》挂网征求意见,时间截止2017年10月29日。该文件旨在贯彻落实国
2017-10-09 09:49类目:政策法规

置顶食药监部门加强两节食药安全监管

国庆、中秋即将来临,市食品药品监督管理局加强食品药品安全监管工作,防止食源性疾病和食物中毒事件发生。国庆中秋假期人员流动大
2017-10-09 09:39类目:政策法规

食药监部门加强两节食药安全监管

国庆、中秋即将来临,市食品药品监督管理局加强食品药品安全监管工作,防止食源性疾病和食物中毒事件发生。国庆中秋假期人员流动大
2017-09-30 10:42类目:政策法规

纠正医药医疗行业不正之风须标本兼治

最近,国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等九部委联合印发了《关于印发2017年纠正医药购销和医疗服务中不
2017-09-29 09:41类目:政策法规

医院不得限制患者,凭处方到药店购药

日前,市政府办公厅出台《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》,提出医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动
2017-09-29 09:40类目:政策法规

医疗器械分类将实现动态化监管

随着医疗器械行业快速发展,2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布后,将根据医疗器械的
2017-09-28 09:51类目:政策法规

上海发文回扣超5000吊销医生资格证

上海卫计委发布了《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》。全文很长,挑重点和大伙唠唠,内容老恐怖了,一通咣咣猛砸,
2017-09-27 10:03类目:政策法规

CFDA:药品审评积压问题有望解决

9月22至24日第九届中国医药企业家科学家投资家大会正式开幕,CFDA(国家食品药品监督管理总局)副局长孙咸泽再一次明确了这一轮药
2017-09-27 10:00类目:政策法规

北京市首批1700余名食品药品安全监察员持证上岗

北京市食药监局今日举行了食品药品安全监察员证颁证仪式,第一次向1700余名食品药品安全监察员颁发了代表法定资格的检查证件。自
2017-09-25 08:31类目:政策法规

置顶国家食品药品监管总局:从未批准过保健类月饼

中秋佳节临近,国家食品药品监督管理总局今天表示,从未批准过保健类月饼,如果有月饼声称有保健功能,甚至能治病,大家千万不要
2017-09-25 08:31类目:政策法规

江西整治医药流通领域商业贿赂

记者从省工商局获悉,根据国家统一部署,省工商局、省卫生和计划生育委员会、省食品药品监督管理局联合印发《全省医药流通领域商
2017-09-22 11:24类目:政策法规

探析互联网环境下医药法律问题

在近日举办的第二届中国药品监管科学大会药品流通监管制度改革相关论坛上,国家食品药品监督管理总局药化监管司相关负责人介绍了
2017-09-22 11:24类目:政策法规

食药监:加快审评审批供应少且无替代品种仿制药

食药监总局指出,企业应当按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的要求,按时完成基本药物口服固体制剂
2017-09-22 11:23类目:政策法规

工艺核对飞检关乎生存,药企应尽快开展研究

2017年3月,CDE网站发布关于《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见(简称征求意见稿,下同)的通知。咸达数据V3.2对
2017-09-21 09:32类目:政策法规

福建鼓励社会力量发展中医药相关产业

《福建省贯彻国家中医药发展战略规划纲要(20162030年)实施方案》指出要推进中医药信息化建设,对社会资本举办只提供传统中医药服
2017-09-21 09:31类目:政策法规

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