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政策法规

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海口美兰食药监开展打击制售假劣中药饮片黑窝点专项整治

　　海口市美兰区食药监局执法人员对辖区中药饮片经营和使用企业进行检查。通讯员林学敏供图　　南海网、南海网客户端海口1月17
2018-01-17 14:09类目：政策法规

技术 | 中药渣与城市污泥好氧共堆肥的效能

北极星环保网讯:随着我国城市化建设的发展，城市污水处理率逐年上升，十二五规划明确指出：到2015年城市污水处理率至少达到85%。
2018-01-17 14:09类目：政策法规

以岭药业扩大生产应对流感疫情 中药连花清瘟再次列入流感诊疗方案

　近期,针对目前我国流感疫情高发态势,国家卫计委及时发布了《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》,连花清瘟胶囊被列入治疗方案中,成
2018-01-17 14:08类目：政策法规

万花油等32个药品有“毒” 将被修订说明书！

国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告（2017年第175号）》，又有32个药品将被修订说明书。　　这
2018-01-10 09:44类目：政策法规

置顶中国版“橙皮书”有哪些亮点？收录四类药品…

日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比
2018-01-09 09:07类目：政策法规

2017，医疗器械审评政策大汇总

　　1月　　总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）2017-01-24　　2月　　总局关于批准发布YY
2018-01-08 09:13类目：政策法规

医械公司选择经销商，看这15条标准

有一家做得不错的体外诊断试剂企业上市了！在其招股说明书中，详细阐述了经销模式、经销商选择、经销业务流程、经销商风险管理与
2018-01-08 09:12类目：政策法规

糖尿病市场冲刺500亿 高增长GLP-1类药物有哪些看点？

诺和诺德宣布FDA批准了其长效GLP-1受体激动剂索马鲁肽，商品名为Ozempic。索马鲁肽是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽
2018-01-03 09:35类目：政策法规

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告

为引导申请人合理申报，现将第四批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。　　特此公告。　　附件：第四批药械组合产品
2018-01-03 09:35类目：政策法规

修改《保健食品注册与备案管理办法》的决定（征求意见稿）

国家食品药品监督管理总局决定对《保健食品注册与备案管理办法》作如下修改：　　一、将第七条第二款修改为：保健食品注册申请人
2018-01-03 09:35类目：政策法规

河南省2017年医保目录公布 197个药品限用

河南人社厅发布《关于印发河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》。　　通知显示，河南2017版的医
2018-01-02 09:33类目：政策法规

总局发布医疗器械标准制修订工作管理规范

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），根据《
2017-12-29 08:29类目：政策法规

我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。意见稿提出，
2017-12-29 08:28类目：政策法规

国家药监总局发布医疗器械网售新规：线下应有实体店

随着互联网+医疗理念不断升级，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃，但利用网络销售假冒伪劣医械、虚
2017-12-29 08:28类目：政策法规

医药代表备案制，国家方案正式公布！

总局、卫计委的药代备案制度出炉！　　药企绑定药代备案，药代姓名、学历、身份证号等备案信息，向社会公开。　　拜访、邀请医生
2017-12-25 10:18类目：政策法规

这118项医械文件，要被CFDA清理了

CFDA要清理118项医疗器械的文件了，目前已经在征求意见阶段，意见截止日为2018年1月8日。　　据了解，这些文件出台的时间为1998
2017-12-25 10:17类目：政策法规

CDE发布注射剂一致性评价要求

CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始
2017-12-25 10:17类目：政策法规

19个问题解读《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》

CFDA官网发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，并对19个相关问题进行了解读。　　1.制定发布《细胞治疗产品研
2017-12-25 10:16类目：政策法规

发改委发布民企境外投资规范

近年来，中国药企斥重金购买海外资产已成医药圈大潮流，呈现标的领域广泛、交易频次高、投资金额大的特点。基于此，国家为支持有
2017-12-20 10:00类目：政策法规

医疗器械注册核查，为何难通过

随着医疗器械全生命周期管理理念的提出，我国医疗器械行业监管规范化水平不断提升，科学监管手段开始逐项落实与完善。据统计，自
2017-12-18 09:25类目：政策法规

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