政策法规_第16页_实时资讯

我国将建全国中药资源动态监测网提升中药安全性

12月6日，国务院发布《中国的中医药》白皮书，这也是我国首次发布中医药发展状况的白皮书。据了解，白皮书从中医药的历史发展脉

2016-12-07 17:21类目：政策法规

2016年最新药品注册数据解读

2015年起，国家食品药品监督管理总局为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，先后发布了多个公告，包括：《国家食

2016-12-07 17:20类目：政策法规

总局征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于落实国务院办公厅关于开展仿制

2016-12-01 17:37类目：政策法规

北京市医疗器械生产监督管理办法(暂行)

各有关单位：《北京市医疗器械生产监督管理办法（暂行）》已经北京市食品药品监督管理局2016年第42次局长办公会议审议通过，现予

2016-12-01 17:36类目：政策法规

黑龙江药品生产质量管理认证管理办法

各市（地）、绥芬河市、抚远县食品药品监督管理局，局直属有关单位：为进一步加强我省药品生产质量管理规范认证工作，经研究，省

2016-12-01 17:35类目：政策法规

总局发布2016年第9期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监管总局公布了2016年第9期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个

2016-12-01 17:34类目：政策法规

某市药品监管又出新政药企有这12大不良行为将被公示曝光

为进一步加强药品生产企业诚信体系建设,打击药品生产企业违法违规行为,保定市市场监督管理局研究出台了保定市药品生产企业不良行

2016-11-24 16:07类目：政策法规

保健食品注册审评审批工作细则3大变化

国家食品药品监管总局发布《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》。与现行法规相比，《细则》强化申请材料的可溯源性，明确

2016-11-24 16:06类目：政策法规

仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答

一、参比制剂选择问题：原研品种难以确定或已停产、退市，美日无相关RLD（referencelistdrug）产品。答：按照《总局关于落实国务

2016-11-24 16:06类目：政策法规

《药品标准管理办法》征求意见稿7个看点

总局发了药品标准管理办法（征求意见稿）。以往，药品标准无非就是药典标准，注册标准，其他的内控标准都是企业自己订就好了。当

2016-11-24 16:04类目：政策法规

国家总局修订黄体酮注射液等药品说明书

近日，国家食品药品监管总局发布公告，对黄体酮注射液、维胺酯口服制剂说明书进行修订。旨在进一步保障公众用药安全。黄体酮注射

2016-11-24 16:01类目：政策法规

京津冀6家医院统一30项新生儿病房管理标准

全面两孩政策实施后，高龄高危产妇增多，新生儿发病率也相应增加。为更好保障新生儿的医疗服务，统一病房管理标准，11月15日，

2016-11-21 15:37类目：政策法规

揭密：药监部门查处“走票”的三种方式

走票是指一些没有药品经营资质，但掌握较固定的销售渠道和药品来源的居间人（主要是自然人），通过挂靠合法药品经营企业，在支付

2016-11-21 15:36类目：政策法规

福建出台药品上市许可持有人试点工作方案

根据国务院相关方案，福建省于今年6月起至2018年11月4日开展药品上市许可持有人试点工作，成为全国首批10个试点之一。为了工作顺

2016-11-21 15:36类目：政策法规

总局关于印发保健食品注册审评审批工作细则的通知

总局有关司局、有关直属单位：根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管

2016-11-21 15:35类目：政策法规

保健品注册审批将压缩至170个工作日内完成

国家食品药品监管总局11月17日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工

2016-11-21 15:34类目：政策法规

山东省将建立药品案件查处联动工作机制

山东省食品药品监管局近日牵头，会同省公安厅、省卫计委共同研究制定了《山东省食品药品监管局等部门关于建立药品案件查处联动工

2016-11-15 17:55类目：政策法规

总局关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管，提高监管效能，按照《麻醉药品和

2016-11-11 16:52类目：政策法规

置顶广东将重点打击互联网食药违法犯罪行为

近期，广东省食品药品监督管理局公布了2016年上半年查处食品药品违法案件和开展食品药品监督抽检工作情况。据悉，广东省上半年立

2016-11-11 16:51类目：政策法规

安徽：各医院销售排名前10药品将被监控

安徽卫计委对外发布了《关于加强重点监控药品管理的通知》，要求省内各医院每月对重点监控药品及采购金额排名前10的药品开展专项