功能主治
用于骨质疏松症属肝肾阴虚证,症见:腰脊疼痛或全身骨痛,腰膝酸软,或下肢痿软,眩晕耳鸣,舌质偏红或淡。
▍产品特点
1.丹杞颗粒是中药制剂,依据中医“肾主骨”的理论,遵循“滋肾壮骨”的原则,能够有效的治疗和预防骨质疏松;
2.不含糖,适合糖尿病人群服用;
3.丹杞颗粒采用的是标本兼治的“调动疗法”滋肾壮骨,平衡骨代谢,是中老年人治疗骨质疏松症状的经典药品。
▍处方设计
丹杞颗粒组方设计是根据以下三个原则:
1.“肾主骨”理论:肾主骨、生髓的生理功能,是肾中精气具有促进机体生长发育功能的一个重要组成部分,《素问﹒四时刺逆从论》:“肾主身之骨髓”。小儿卤门迟闭,骨软无力,老年人骨质脆弱,易于骨折,都与肾中精气不足,骨髓空虚有关。故老年人骨质疏松,宜补肾填精,按理法选药组方。
2.根据现代药理学研究:通过对组方中药物研究,实验证明可以促进钙的吸收,提高骨密度,并有镇痛作用。其机理是:提高体内雌二醇、1,25-(OH)2-D3水平,并降低前列腺素(PGE2)含量。如牡丹皮抑制环加养酶,具有抑制PGE2合成的作用;淫羊藿具有类性激素的作用,加牡蛎(制用),其成分80-90%为碳酸钙又起到补钙之作用等,现代科学实验说明中药补肾方药作用的合理性。
3.根据临床实践:该研究是通过肾病20多年的临床经验,以六味地黄为主的方药。
本方以六味地黄滋补肾阴为主,方中熟地黄滋阴补肾,《本草纲目》中说:“填骨髓,长肌肉,生精血,补五脏内伤不足”;山茱萸滋阴养肝;山药补脾益肾;三阴并补,重在补肾,谨防滋补滞腻。熟地黄配伍泽泻滋肾阴,泻肾浊;山茱萸配伍牡丹皮养肝阴,泻肝火;山药配伍茯苓补脾而渗湿。伍以枸杞子滋养肝肾,补益精气,增强滋肾填精益髓之功。肾阴与肾阳,相互制约,相互依存,相互为用,肾阴虚可累及肾阳,“阴损及阳”,阴阳两虚。《景岳全书》中说:“善补阴者,必以阳中求阴”。故配以肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子补肾助阳,强腰膝,健筋骨,阳中求阴。牡蛎平肝潜阳,并能补钙。诸药配伍共奏补肾壮骨之功效。
【药品名称】
通用名称:丹杞颗粒
汉语拼音:Danqi Keli
【成 份】熟地黄、山茱萸(酒蒸)、泽泻、山药、淫羊藿、肉苁蓉、牡丹皮、菟丝子、枸杞子、茯苓、牡蛎(煅)。
【性 状】本品为浅棕色至棕色颗粒;味酸、甜,微苦。
【功能主治】补肾壮骨。用于骨质疏松症属肝肾阴虚证,症见:腰脊疼痛或全身骨痛,腰膝酸软,或下肢痿软,眩晕耳鸣,舌质偏红或淡。
【规 格】每袋装12g(无蔗糖)
【用法用量】温开水冲服,一次12g,一日2次。3个月为一疗程,连续服用2个疗程。
【不良反应】个别发生胃脘不适。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【临床试验】本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行过700多例临床试验。
【药理毒理】动物试验表明,本品可降低维甲酸致骨质疏松模型大鼠的血碱性磷酸酶活性和尿羟脯氨酸含量;使地塞米松致骨质疏松模型大鼠的骨密度和骨灰重升高,使血中雌二醇浓度升高,血和肾组织中PGE2浓度降低,血中1,25-(OH)2-D3浓度升高。
【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。
【包 装】复合膜,12g×6袋
【有 效 期】36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ18232005-2009Z
【批准文号】国药准字Z20050537