锐迈®-酮洛芬凝胶
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:酮洛芬凝胶
商品名称:锐迈®
英文名称:Ketoprofen Gel
汉语拼音:Tongluofen Ningjiao
【成份】
本品主要成份为酮洛芬,其化学名为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
分子式: C 16 H 14 O 3
分子量: 254.29
【性状】
本品为白色凝胶。
【适应症】
本品适用于下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨性关节炎(退行性关节病)、肩关节周围炎、肌腱炎、腱鞘炎、肱骨上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛。
【规格】
1.20g:0.6g (2)30g:0.9g
【用法用量】
外用。根据症状使用本品适量涂于患处,并轻轻揉擦,一日1~4次。或遵医嘱。
【不良反应】
1、皮肤:偶尔出现接触性皮炎(如皮肤发红、皮疹、瘙痒、水疱、糜烂、刺激感、肿胀等)、皮肤干燥及色素沉着。此外,直射光(紫外线)照射后可出现光过敏反应,皮疹可扩散到全身。上述症状严重时,应停药。
2、偶尔出现过敏性反应(如荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等),此时应停药。
3、由于可诱发哮喘发作,如出现干罗音、喘鸣、呼吸困难等初期症状时,应停药。哮喘发作在使用本品后数小时内出现。
如使用本品中,出现任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。
【禁忌】
1、 对本品中任何成份或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2、“阿斯匹林哮喘”患者(非甾体抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作)或有该病史的患者(可引起哮喘发作)禁用。
3、胃、十二脂肠溃疡出血者禁用。
【注意事项】
1、支气管哮喘患者慎用(可引起哮喘发作)。
2、交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。
3、用抗炎镇痛药治疗不是病因治疗,而是对症治疗。
4、本品可使皮肤感染症状表现不明显,故合并感染时,建议与适当的抗菌药或抗真菌药合用,并注意观察,慎重使用。
5、慢性疾病(骨性关节炎等)在使用本品治疗时,还可考虑其他疗法,并应充分观察病人情况,注意副作用的出现。
6、使用一周症状仍无改善时,请停药,并遵医嘱。
7、勿与眼睛及粘膜接触。
8、在破损皮肤粘膜、湿疹或皮疹部位使用时,可出现一时的刺激或麻木感,请慎用。
9、此药不用于脚癣、表皮癣菌疹等。
10、不应使用封闭敷裹法。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、据报道,在动物实验(大鼠)中,孕末期服用本品后,可引起胎子的动脉血管收缩。
2、据报道,妊娠后期给药(口服、注射、直肠注入)时,可引起持续性胎儿循环、胎儿肾衰。
3、孕妇、产妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确,故孕妇或有可能妊娠的妇女、产妇及哺乳期妇女应避免大量或大范围长期使用。
【儿童用药】
早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿用药的安全性尚不明确(用药经验少)。
【老年用药】
参见其他项下内容,或遵医嘱。
【药物相互作用】
尚不明确。如同时使用其他药物,请告知医生。
【药物过量】
尚缺乏本品药物药物过量的研究资料和报道。一旦发生过量,应给予对症和支持治疗。
【药理毒理】
药理作用:本品为外用非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎作用,其机理可能主要是抑制前列腺素的合成。
【药代动力学】
尚缺乏本品药代动力学研究资料。
【贮藏】
密闭,室温保存。
【包装】
聚乙烯软管包装,1支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口标准JX19990247
【批准文号】
进口药品注册证号: H20040001(20g:0.6g)
H20040002(30g:0.9g)
分包装批准文号:国药准字J20040042(20g:0.6g)
国药准字J20040043(30g:0.9g)
【生产企业】
韩国韩美药品株式会社制造
北京韩美药品有限公司分装
北京韩美药品有限公司制造
地 址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
邮政编码:101312
电话号码:800-810-1156 400-650-5676
传真号码:010-84409906