近日，国家药监局发布公告，批准盛诺基旗下珅诺基的1.2类中药创新药淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊上市，这也是2022年首个获批上市的中药新药，而该产品获批上市再度点燃市场对肿瘤疾病中成药的关注。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端肿瘤疾病中成药销售规模在200亿元左右，2021年上半年同比增长9.33%。
200亿市场再掀波澜！今年首个抗肿瘤中成药1类新药获批，冲刺10亿大品种
近日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准珅诺基的1.2类中药创新药淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊上市，为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。
该产品在2021年4月提交上市申请获CDE受理，时隔9个月后获批上市，成为2022年首个获批上市的中药新药。资料显示，珅诺基是盛诺基的全资子公司，此前盛诺基测算称，预计淫羊藿素软胶囊2022年实现上市销售，2024年该产品营收将达9亿-10亿元时，可实现公司整体盈亏平衡。
日前，华东医药发布消息称，其全资子公司杭州中美华东制药与盛诺基的全资子公司签署产品独家市场推广协议，获得淫羊藿素软胶囊中国大陆27个省份的独家市场推广权。
值得一提的是，2021年共有12个中药新药获批上市，从治疗领域来看，肿瘤疾病用药并无产品获批。
近年中国公立医疗机构终端肿瘤疾病中成药销售情况（单位：亿元）
