普利制药
瞄准国际市场 谋求创新突破
2022年9月9日,《中国医药报》专题报道了普利制药(300630)瞄准国际市场,谋求创新布局;详细报导了普利制药瞄准国际前沿,让患者用上高品质药品;补齐短板,加速原料药布局;价值创新,收获合成生物学阶段性成果;坚守情怀,布局儿童药研发;追求梦想,入局创新药赛道等高质量的发展实况。
瞄准国际前沿
让患者用上高品质药品
普利制药的原料药及注射剂生产线在2011年通过了世界卫生组织的首次现场审计,2012年通过了欧洲药品管理局(EMA)的首次现场审计,2014年通过了美国食品药品管理局(FDA)的首次现场认证。其小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线也先后通过了美国FDA、欧洲EMA的cGMP、GMP审计。
依托高标准质量管理以及高品质生产线,普利制药已有16个针剂和5个口服共计21个产品先后获得多个国家和地区的上市许可80余个,其中13款产品还实现了在国外获批上市的同时,在国内通过或者视同通过仿制药一致性评价。
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