圣济堂(600227)2022年半年度董事会经营评述内容如下:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司现有业务主要由化工业务和医药业务构成。公司化工生产基地是以煤为主要生产原料的大型煤化工企业桐梓化工,公司全资子公司桐梓化工是贵州省大型氮肥生产企业,主要产品为尿素、甲醇、复合肥。同时,公司是贵州省重要的医药制造企业,公司医药制造企业是以生产治疗糖尿病药为主的全资子公司圣济堂制药,主要从事药品、医疗器械和保健品的生产与销售。
(一)公司主要产品及其用途
1、化工业务:主要从事尿素、甲醇及复合肥的生产和销售。尿素是一种高浓度氮肥,为植物生长提供必需的氮元素,主要用作植物的氮肥;甲醇是一种基础的有机化工原料和优质燃料,主要应用于精细化工,塑料等领域,也是农药、医药的重要原料之一;复合肥是指含有两种或两种以上营养元素的化肥,复合肥具有养分含量高、副成分少且物理性状好等优点,主要用作植物的肥料。
2、医药制造业务:主要从事药品、医疗器械和保健品的生产与销售。公司药品包括治疗糖尿病用药、心血管药、皮肤病药、妇科用药、消化系统用药、内分泌用药、精神类药以及保健品等。
(二)公司主要经营模式
1、化工业务:公司全资子公司桐梓化工是一家以煤为主要生产原料的大型煤化工企业(设计产能为年产52万吨尿素、30万吨甲醇及10万吨复合肥);
(1)采购模式:桐梓化工所需主要原材料为煤炭,采用签订年度合同的模式进行采购,每月根据生产计划制定采购计划,同时根据煤炭市场情况进行阶段性储备,确保煤炭及时供应。
(2)生产模式:桐梓化工采用连续高效运行,年度集中检修的生产模式。
(3)销售模式:桐梓化工产品销售模式主要采取经销模式,通过在区域市场有资金仓储实力、有健全的销售网络渠道的经销商,对区域市场进行终端销售,协助经销商完成市场产品宣传、促销和售后服务。
2、医药制造业务:公司全资子公司圣济堂制药基本涵盖了糖尿病治疗药品口服制剂常用品种,同时拥有五个独家苗药产品。
(1)采购模式:圣济堂制药采购物料以原料、辅料、包材为主,根据销售情况制定生产计划,再根据生产计划制定原辅料的采购计划,公司每年年末将根据营销规划制定次年生产计划和采购计划,并根据实际执行情况及时动态调整。原料、辅料、包材的采购在遵循药品GMP的要求下,以邀标竞谈、询比价的方式进行采购,确保原辅包材料的质量稳定及合规。
圣济堂制药所使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料均严格遵守《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的规定,从具有相关资质的企业采购。一般采用以下方式保证货源质量及供货价格的稳定:①优先选择与规模较大且声誉较好的大公司合作;②多家比价,全面比较价格、物流、质保、性能等重要指标;③随时跟踪物料价格,在物料价格低点时与供货商沟通备货,降低采购单价;④通过招标以及签订年度合同的方式降低采购成本。
采购物料到货以后,由采购部门、仓储部门按药品GMP规定进行初步验收,如核对品名、数量、规格、包装状况等,并按规定通知质检部门进行取样检验,验收合格后方能办理正式入库手续。
圣济堂制药有完善的物料存储管理制度,物料由仓储部门按照物料的技术要求进行存储,存储过程中仓库管理人员对物料进行巡查和记录,并定期进行盘点,对盘点中出现的差异进行调查,分析原因,明确责任,保证物料的安全。
(2)生产模式:圣济堂制药实施以销定产的生产模式,执行内部计划管理工作流程,以销售部门确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年根据年度销售计划制定全年生产计划,并分解到月,每月参考销售计划、库存量、年初计划、生产设备情况制定下月生产计划。每月在执行生产计划过程中若出现特殊情况,通过上报按照流程审批可以适当调整。
圣济堂制药制定了严格的生产管理制度,从生产准备阶段的技术管理、生产过程的控制管理、清场管理和生产记录管理等各个环节均有严格的规定,以保证整个生产过程严格按照药品GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产。
(3)销售模式:经销模式是圣济堂制药将产品以买断方式销售给具有药品GSP认证的药品流通企业,与药品流通企业及经销商直接进行货款结算,药品流通企业及经销商通过其销售渠道将药品最终销售至医院、药店、诊所等终端,在合作客户的选择上营销中心根据产品与终端的实际情况进行选择,与网络齐全、资信良好的经销商合作。
对于产品的销售推广,圣济堂制药通过组建多种模式的终端推广团队,负责产品的推广工作和售后服务、货款回笼。在渠道上通过各省招投标模式以及“国采”中标进入医院销售(含基层医院、社区卫生中心)、以“慢病服务模式”的连锁药店合作和以“合力共赢”模式的药店服务型销售进入各地OTC网络。目前,圣济堂的销售网络遍布全国主要城市,已形成了比较完善的销售网络和渠道,同时圣济堂也通过品牌建设、患者教育等方式传播公司产品的特点和适应症,树立公司品牌,提升患者选择圣济堂制药产品的意愿,最终实现药品的推广销售。
(三)公司产品的市场情况
1、化工业务:
桐梓化工属于现代煤化工企业,采用目前世界或者国内先进的生产工艺、全自动化控制,是贵州目前最大的氮肥与甲醇生产企业,三废治理在西部地区处于领先地位。
尿素:桐梓化工尿素产品的核心市场在贵州省内,尿素年需求量大概在50-55万吨,市场占有率在80%左右。赤牌尿素在贵州市场耕耘已四十多年,有健全完善的销售网络、极其良好的口碑与品牌溢价。同时,公司尿素产品在周边广西、广东、云南、湖南等市场也有一定的销售量和知名度。
复合肥:桐梓化工复合肥产品采用国内领先的生产技术、选用自产和外采的优质原材料生产,主要面向贵州省内销售。自2021年复合肥产品投放市场以来,借助尿素产品的销售渠道与品牌影响力,知名度和销售量迅速增加。同时,销售网络逐渐辐射贵州周边的云南、重庆、湖南、广西市场。
甲醇:桐梓化工采用世界最先进的德士古技术生产的甲醇质量稳定、品质高,除了传统下游甲醛、二甲醚作为原料使用外,还可以用于聚甲醛、MTBE、氯甲烷等精细化工领域。公司甲醇产品主要销售地区为贵州本省、广西北部、湖南西部地区。
2、医药业务:
圣济堂制药销售收入主要来源于糖尿病药品的盐酸二甲双胍肠溶片(商品名:圣妥、圣特)、格列美脲片(商品名:圣平)、盐酸罗格列酮片(商品名:圣敏),独家医保品种重楼解毒酊、特色中药杜仲颗粒、六味地黄胶囊等品种。公司主要竞争优势是在糖尿病领域口服制剂有双胍类、磺脲类、噻唑烷二酮类、a-糖苷酶抑制剂四个大类共有8个糖尿病药品批文,圣济堂制药囊括了目前糖尿病治疗药品口服制剂的常用的主要产品。国内目前糖尿病药品整体上仍然是外资企业占较大份额,但有市场重新洗牌的趋势,近年来,随着国采常态化,公司上述主要糖尿病品种盐酸二甲双胍肠溶片、格列美脲片、格列齐特片、格列吡嗪片、阿卡波糖片均属于国采品种,医疗终端市场份额主要以国采中标厂家品种为主。圣济堂制药经过二十多年的努力,已在糖尿病领域积累了较为广泛的客户资源,已经形成一批忠实的消费者,有一定的品牌沉淀,在国采政策背景下,圣济堂制药糖尿病产品线主要开展OTC业务以及第三终端的销售。
中成药方面,公司仍然致力于培育独家医保品种重楼解毒酊的市场,2021年工作重心是各省招标挂网工作,2022年开始跟踪医疗终端的进院开发工作,寻求国内知名皮肤科专家的支持,因中成药市场培育需要3-5年甚至更长的时间,公司按照计划稳步推进相关工作。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司累计实现营业总收入13.79亿元,实现利润总额-1.06亿元。
其中:公司化工板块主要产品尿素生产27.37万吨,销售28.79万吨,甲醇生产16.87万吨,销售16.30万吨。累计实现营业收入13.26亿元,利润总额-0.46亿元(含股份母公司)。
公司医药制造板块实现营业收入0.53亿元,利润总额-0.60亿元。
营业收入较去年同期增加3.47亿元,同比增长33.60%,主要系化工板块核心产品尿素和甲醇销量和单价均有所增加,其中:尿素销售较去年同期增加0.11万吨,平均销售单价较去年同期上涨748.02元/吨,甲醇销售较去年同期增加1.24万吨,平均销售单价较去年同期上涨210.16元/吨。利润总额较去年同期相比由盈利转亏损,系桐梓化工核心原材料平均煤价较去年同期上涨幅度达48.13%,导致生产成本大幅上升,尿素和甲醇毛利率较由去年同期24.19%、11.46%分别下降至21.13%、-15.86%。
医药制造板块营业收入较去年同期减少15.05%,利润总额较去年同期亏损增加380.29%,主要系受飞检影响,格列美脲销售量减少169.75万盒,直接影响收入减少682.46万元。利润总额较去年同期亏损增加主要是报告期内计提信用减值损失4,254.52万元,上年同期未计提信用减值损失。
截止报告期末,公司资产总额47.44亿元,总负债16.71亿元,资产负债率35.22%。
2022年上半年,公司主要业务板块主要开展了如下工作:
(一)化工业务
1、生产装置高负荷长周期运行,有效降低生产成本。
2022年初桐梓化工进行了年度设备大检修,确保桐梓化工设备装置安稳长满优运行,上半年合成氨装置运行率92%,甲醇装置运行率88.4%。
2、加大研发投入,持续推进生产装置技术改造,提高运行效率。
2022年上半年,公司进一步加大研发投入,持续推进生产装置技术改造,累计研发支出4,902.50万元,占桐梓化工收入比例3.72%。一是完成自动化卸煤机和输煤皮带项目改造并投运,2022年上半年新皮带累计输煤已达55万吨左右,累计节约费用约600万元;二是完成气化装置三套高压煤浆泵扩能及渣口砖改造并投用,确保了气化炉单系列稳定长周期运行,且提高了产气量,为进一步提高单炉运行负荷提供了试验数据;三是完成锅炉气氨脱硝改造项目并成功运行,有效提高了锅炉运行周期,同时脱硝液氨消耗下降50%,三台锅炉脱硝年液氨消耗节约费用180万元左右;四是继续推进电机节能改造,2022上半年锅炉风机改造及水轮机改造完成后节电效果明显,改造后节约电量4000KW/h;五是改造完成复合肥新包装线,预计年节约转运费70万;六是实施1号应急备用脱硫塔升级改造,改造后能够达到超净排放标准,且两个脱硫塔切换运行,有效降低了环保装置对化工系统生产运行的影响;七是不断优化调节锅炉煤配比方案,实现系统稳定低耗运行,通过细渣的稳定配烧既降低了入炉煤的平均成本,同时其中硫含量也大大降低,缓解了脱硫环保系统的压力。
3、顺应市场需求,拓宽产品种类
桐梓化工结合现有“赤”牌尿素产品产能优势,拓宽产品种类,增强市场竞争力,推出新型尿素产品。与常规尿素相比,吨新型尿素增加收益约20元,年经济效益约40万元。且老百姓施用后农作物增产增收,老百姓收入增加,具有很好的社会经济效益。复合肥生产装置运行管理日趋规范,上半年复合肥产品累计生产约计3.3万吨,销售3.05万吨,市场影响力稳步提升。
(二)医药制造业务
1、重新规划销售渠道,做深做透基层市场
2022年1月,公司国采中标品种格列美脲片被终止中标区域配送资格,并暂停公司2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。该事件造成圣济堂制药在2023年7月28日前不能通过国采资格审查,为此公司上半年主要开展OTC业务和第三终端市场销售,除加强维护原有OTC市场外,对没有开发的连锁药店、乡镇药房进行查遗补漏,拟定开发计划,制定销售策略,寻求新的增量以弥补公立医院市场被取消配送资格造成的损失。
2、培育独家医保品种重楼解毒酊市场,加强民族药市场开发
发展中医药是国家支持的重点行业之一。重楼解毒酊作为圣济堂制药独家医保品种,拥有多项技术专利,其良好的疗效深受医生和患者青睐,在国采常态化的大趋势下,培育重楼解毒酊市场,发展重楼解毒酊产品,能有效对敲化药品种售价毛利率下滑的风险。公司另有四个独家中成药产品(复方重楼酊、博性康药膜、九龙解毒胶囊、胆清胶囊)可投入市场。
3、强化道地药材资源,提升杜仲颗粒品牌知名度
中医药强调概念,即指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。杜仲、灵芝、天麻是贵州药材三宝,圣济堂制药杜仲颗粒(批准文号:Z52020412),以贵州道地药材优质杜仲皮、杜仲叶为原料,经过现代工艺提取制作的中成药,具有补肝肾,强筋骨,安胎,降血压功效。根据国家药品监督管理局数据查询所示,杜仲颗粒共有12家批准文号,仅有圣济堂制药采用无糖型工艺,适合高血压伴有糖尿病的患者服用,具有一定的市场竞争优势。
4、持续加大研发投入,推进盐酸多奈哌齐片、盐酸文拉法辛片、氨甲环酸注射液等产品一致性评价研发进程
药品研发是公司未来成长的动力,公司2022年上半年在研发方面持续加大工作力度,公司研发工作通过自主研发、外部引进、项目合作等方式,加快产品研发进程。2022年上半年公司一致性评价产品盐酸多奈哌齐片、盐酸文拉法辛片、氨甲环酸注射液等产品研发均按照预定计划开展。目前处于排位审批状态,上述产品通过仿制药一致性评价后,对提升圣济堂制药在各省招投标议价能力、医院进院评价方面均具有较好的竞争优势。
(三)再生医学及医院业务
再生医学业务由中观生物作为主体负责实施,2022年上半年相关的干细胞产品研发和申报持续推进过程中,2022年6月收到国家药监局核准签发《关于人脐带间充质干细胞注射液的<药物临床试验批准通知书>》(编号2022LP00979),同意中观生物开展治疗膝骨关节炎的I期临床试验。大秦肿瘤医院持续推进建设及开业前期筹备事项。
2022年下半年,围绕前述四个业务板块,公司将持续以提升产品质量,降低生产成本,加大市场销售及推广力度为任务目标,抓好安全生产,强化研发力度,攻坚克难推进部分重要项目落地,努力推进当前的提质增效、未来的持续发展。
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
2022年1月27日,圣济堂制药收到贵州省药品监督管理局《暂停生产、销售通知书》黔药监生暂停(2022)3号(以下简称:“通知”),国家药监局检查中心于2021年12月23日至25日对圣济堂制药开展的飞行检查中,发现存在严重缺陷2项,主要缺陷2项,一般缺陷8项,圣济堂制药格列美脲片生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范》要求。根据《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十二条规定,要求圣济堂制药收到通知后立即暂停格列美脈片的生产和销售并对存在的问题进行认真整改。公司根据贵州省药品监督管理局的要求对圣济堂制药完成整改,2022年4月29日,贵州省药品监督管理局发布了《贵州省药品GMP现场检查结果公告》(2022年第5号),解除圣济堂制药格列美脲片暂停生产和销售措施。(具体内容详见公司于2022年1月29日、2022年2月9日、2022年4月23日、2022年4月30日通过《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)披露的《贵州圣济堂医药产业股份有限公司关于全资子公司圣济堂制药产品格列美脲片暂停生产、销售的公告》(公告编号:2022-004)、《贵州圣济堂医药产业股份有限公司关于全资子公司圣济堂制药产品格列美脲片暂停生产、销售的补充公告》(公告编号:2022-034)。
同时,受上述事项的影响,2022年1月29日国家组织药品联合采购办公室发布公开信息决定取消圣济堂制药格列美脲片中选资格,同时将圣济堂制药列入“违规名单”,暂停圣济堂制药自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格,将会对公司通过一致性评价和视同通过一致性评价的药品参加国家集采产生影响。
三、可能面对的风险
1、化工业务
原燃料煤供应风险。国家去产能政策及强化煤炭行业安全监管,导致全国范围内煤炭产量大幅下降,公司生产主要需采购北方原、燃料煤,由于煤炭紧张,需求量大,加上运力限制,预计未来煤炭的供应会长期偏紧,导致煤炭市场对装置影响较大。
原料煤价格上涨风险。受煤炭进口量变化及国内供需行情影响,今年主要原料煤炭价格持续高位运行,致使公司产品生产成本增大。
环保监管风险。尽管公司一直致力于环保投入,增加了多套环保治理设施,并严格执行有关环境保护的法律法规,但随着环保监管加强,以及桐梓化工生产装置距离县城不足10公里,公司可能因为环保原因导致进一步增大环保投入,并可能因装置事故状态下,环保排放不达标,进而影响装置产能发挥。
安全监管风险。公司一直加强安全管理和安全投入,强化作业人员与管理人员安全意识,树立起安全第一的思想,并加大安全管理宣传力度,确保各生产环节中安全思想的有效融入,从根本上加强安全管理。同时加强风险隐患排查及治理工作,有效减少安全事故发生。但国家对危险化学品企业安全生产要求更高,更加严格,且随着设备运行年限增长,安全风险增加,进而影响装置稳定运行。
产品市场风险。2022年上半年受国际能源价格暴涨、俄乌冲突、疫情持续等影响,全球化肥供应紧张价格步入高位,国内化肥市场也受国际国内供应紧张、政府鼓励种植补贴增加、化肥需求量持续上涨的影响,价格达到历史高位。当前尿素价格相对往年同期处于高位运行,国内调控继续偏紧。国内尿素需求主要集中在上半年,下半年农需减弱,工业需求增长也较为有限,加上尿素出口将在一定程度上被抑制,预计下半年将供大于求、产品市场有震荡下调的可能。
应对措施:
1)在保证安全环保前提下,优化工艺操作,降本增效,保障公司生产经营顺利实行。
2)确保煤炭原料煤供给的保质保量,力争保证生产装置高负荷运行。
3)以市场预测分析为基础,错峰储煤降低采购成本。继续加强煤炭市场跟踪分析,准确判断煤价走势,控制好市场煤采购节奏;通过时间差储煤,优化库存管理。加强煤炭市场分析队伍建设,提高煤炭市场分析技能和水平,准确预判煤价走势,以利于优化库存管理和科学制定煤炭采购方案。
4)抓好产品市场营销,精确研判市场,及时调整销售策略,适时调整公司产品生产比例结构,确保公司产品利润最大化。
2、医药制造业务:
行业政策风险。医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一,涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着药品生产与制造、医疗卫生和医疗保障领域相关改革的持续深化,加之疫情带来的不确定性,医药市场格局仍处于剧烈变化当中,创新转型、产业整合、商业模式转型等不可避免。在“三医联动”愈发紧密的大环境下,国家和地方的药品带量采购、合理用药和限制辅助用药政策、医疗费用增速控制、医保支付方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜等系列新政策的实施及推进,都关系到整个医药行业的生产成本和盈利水平,行业竞争格局持续加剧。
研发风险。药品从研发到上市须经历申报注册、获准生产等过程,具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点,容易受到不可预测因素的影响。从国家对仿制药一致性评价工作的启动开始,频繁推出新药研发相关政策,对新药上市增加了较多的不确定因素,圣济堂制药以化学药为主的生产研发企业,公司研发品种目前处于临床试验、评审阶段,新产品面临能否按照预期完成研发注册的风险。
行业监管风险。药品行业属于国家重点监管的行业之一,国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知下发后(国药监药管[2021]31号),对药品生产、检验、销售均做了详细的规定,对药品生产质量管理规范的要求进一步加强。
其他风险。圣济堂制药生产、经营与原料采购成本、生产成本控制密切相关,近年来,化学原料药盐酸二甲双胍、格列美脲、乙酰谷酰胺原料药采购成本逐年上升,公司独家品种重楼解毒酊、复方重楼酊的中药原料重楼价格一直居高不下,能源、动力、人工成本上涨,都将给企业带来产品盈利能力下降的风险。