根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等18家单位申报的羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等7家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3–A株)等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签.doc
农业农村部
2022年7月24日
新兽药注册目录
附件2
兽药变更注册目录
复方布他磷注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:复方布他磷注射液
商品名称:
英文名称:Compound Butaphosphan Injection
汉语拼音:Fufang Butalin Zhusheye
【主要成分】布他磷、维生素B12
【性状】本品为粉红色澄明液体。
【药理作用】磷补充剂。以单纯的物理刺激模式增进机体各部位的同化作用。布他磷的作用:可刺激ADP–ATP循环,促进肝脏功能,帮助肌肉运动系统疲劳恢复,降低应激反应。维生素B12的作用:具有转甲基作用,参与碳水化合物、脂肪等多种代谢,参与必需氨基酸和蛋白质的生物合成,促进红细胞的发育和成熟。
【适应证】用于动物急、慢性代谢紊乱疾病。
【用法与用量】以本品计。肌内或皮下注射:一次量,牛10~25ml;猪2.5~10ml;犬1~2.5ml。犊牛、仔猪相应减半。
【不良反应】本品对注射部位有轻微的刺激性。
【注意事项】
1.严格控制用量,以免动物中毒。
2.请勿冷冻。
【休药期】不需要制定。
【规格】100ml∶布他磷10g与维生素B120.005g
【包装】100ml/瓶
【贮藏】遮光,密闭,凉暗处保存。
【有效期】36个月。
【批准文号】
【生产企业】
来源:农业农村部