中商情报网讯：创新药一般指创新药物。创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。
一、创新药行业发展现状
1.创新药市场规模
创新药具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。如今，创新药不仅仅是聚焦在新分子，而是“新分子+临床数据”，创新药在对疾病新的治疗方式和满足未被满足的临床需求等方面具有的临床优势显得尤为重要。市场规模从2017年的7990亿元增长至2020年的9639亿元，年均复合增长率达6.45%，预计2022年中国创新药的市场规模将达到11484亿元。
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2.创新药市场结构
目前中国创新药主要分布在抗肿瘤及免疫用药，占比约为33%。其次分别为神经系统、消化系统、抗感染药、血液系统、呼吸系统、皮肤科用药、心血管系统，占比分别为18%、16%、10%、9%、7%、2%、2%。
3.创新药注册申请受理情况
从上市情况来看，数据显示，我国国内创新药申报数量呈上升趋势。至今为止，国内化学创新药和生物制品数量均呈现增长趋势。2021年创新化学药申报数量为32个，创新生物制品申报数量为23个。
4.生物创新药投融资情况
中国生物创新药行业投资事件数在2017-2018年间保持增长，2021年投资事件数33起，较前年下降了5起。截至2022年7月13日，我国生物创新药行业投资事件数为6起。
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截至2022年7月13日，今年我国生物创新药行业共发生投资事件6起，已披露投资金额最高的为天境生物公司在IPO上市后中收到的4.18亿美元投资。
5.创新药临床试验情况
从临床试验项目数量看，临床试验项目从2017年的5314个到2020年截至目前已达到13862个，超过去年整年总和。2016年到2020年的年复合增长率为37.66%，预计2022年将达到21300个。由此可见，我国对创新药物的重视程度逐步提升，企业的研发投入逐渐加大，从而助力国内创新药市场的蓬勃发展。
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二、创新药行业发展前景
1.政策推动创新药市场发展
近年来，中国创新药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励创新药行业发展与创新，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等产业政策为创新药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境，使得以前依赖某个终端市场和渠道壁垒生存下来的企业面临挑战，也将促使某些有实力的仿制药企业转型原研药，推动创新药市场的发展。
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2.医药服务外包行业兴起促进行业发展
中国创新药生产企业长期面临研发实力不足、营销能力有限以及流通成本居高不下等困境，限制了其长远发展。医药外包组织（包括医药CRO、医药CMO及医药CSO）有助于解决上述痛点，促进中国创新药行业良性发展。