(报告出品方/作者:方正证券,唐爱金)
一、国标已发布200种,省标制定进展分化
1.1 现行200个国标,另已公示50个品种
截至2022年7月5日,国家药监局及药典委已颁布200种配方颗粒国标,并公示50个品种,标准制定流程:国标审评通过后仍需公示3个月,方可颁布执行。
1.2 上海、海南及广东的省标数量位居前三甲
主要省市的省标数超百余种:截止 2022年7月5日,全国主要省市(除福建外)配方颗粒省标数均超 百余种;省标数超300种的省份仅2个(上海和海南),200-300种的省份有9个,100-200种的省份 17个;临床常用品种约400种,目前国标数+省标数超400种的省份约11个。 沪琼粤三地省标数居前三:截止2022年7月5日,上海市、海南省和广东省的配方颗粒省标数量排名前 三,分别为349种、341种和272种。
1.3 前有10省标准互认研讨会,现有河北明确跨省互认程序
2021年9月16日,甘肃药监局主办10省标准互认研讨会 2021/9/16,甘肃省药监局主办中药配方颗粒省级标准互认研讨会,广东省、山东省、浙江省、 陕西省、江西省、广西壮族自治区、吉林省、青海省、新疆维吾尔自治区药监局代表等参与本 次研讨会。本次研讨会达成共识:加快建立省级标准共建共享工作机制 ,制定中药配方颗粒省 级标准互认指南,加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作等 。
二、中国中药&红日药业国标备案总数领先,九州方园脱颖而出
2.1 现有62家企业参与国标备案,且多数为前期试点企业
62家企业参与国标备案:截止2022年7月5日,共62家企业参与国标备案,其中38家与上市公司有关联。(报告来源:未来智库)
2.2 九州方圆、康仁堂、春风一方的国标备案品种数位居前三甲
从国标备案总数看:截止2022年7月5日,配方颗粒国标备案总数前三名的生产企业分别是安徽九洲方圆(200个)、内蒙古普康药(197个)和北京康仁堂(195个)。其中,安徽九州方园是珍宝岛参股34.8%的企业,北京康仁堂是红日药业的全资子公司 。 从国标备案品种数看:截止2022年7月5日,配方颗粒国标备案品种数前三名的生产企业分别是安徽九 洲方圆(200种)、北京康仁堂(195种)和北京春风一方(191种)。
2.3 中国中药国标备案总数遥遥领先,红日药业紧随其后
总述:中国中药约有11家生产企业(广东一方、江阴天江等)参与备案;红日药业约有5家生产企业 (北京康仁堂等 )备案;珍宝岛全由参股公司安徽九州方园备案;华润三九由2家生产企业备案。 从国标备案总数看:截止 2022年7月5日,国标备案总数前三名的上市公司分别为中国中药(1128个)、 红日药业(674个)和珍宝岛(200个)。从国标备案品种数看:截止2022年7月5日,国标备案种类数量排名前三名的上市公司分别为珍宝岛(200 种)、红日药业(199种)和中国中药(197种)。
2.4 中国中药6省备案数过百,红日药业4省备案数过百
中国中药:中国中药现有国标备案数超100种的省份有6个,分别为广东、江苏、贵州、山东、湖北和 云南;中国中药旗下两大子公司(广东一方和江阴天江)分别位于广东、江苏,因而广东和江苏备案 数居前二,分别为189种和172种。红日药业:红日药业配方颗粒国标备案省份包括北京、湖北、河南、重庆和甘肃;国标备案品种数 超100种的有4个,分别为北京(195个)、湖北(170个)、河南(154个)和重庆(126个)。其他:珍宝岛(旗下安徽九州方圆)共200种国标备案,均位于安徽;华润三九共有187种国标备案 ,且均位于广东 。
三、国6家专注优势省份的省标,地方企业享有当地省标优势
3.1 康仁堂在京优势明显,广东一方和华润三九共享广东市场
湖南现有省标181种,现有省标备案总数共 434个。仅3个生产企业参与备案,天地恒 一制药(160个)、湖南新汇制药(160个 )和湖南春光九汇(114个)呈三足鼎立态 势。 北京现有省标206种,现有省标备案总数 400个。仅2家生产企业参与备案,北京康 仁堂(204个)与北京春风一方(196个) 各自占据一半左右 。 广东现有省标261种,现有备案总数308个 。中国中药(广东一方)备案191个、华润 三九(旗下华润三九现代中药、华润三九 医药)备案117个。
3.2 以岭&神威在冀共享市场,中国中药在山东及江苏优势突出
山东现有省标261种,现有备案总数共 296个。山东一方(156个)、青州尧王 (139个)占据前二。 河北现有省标203种,现有备案总数238 个。石家庄以岭药业备案129个,神威 药业备案109个。 江苏现有省标237个,现有备案总数213 个。江阴天江药业备案144个,江苏康缘药业备案69个 。(报告来源:未来智库)