生物医药是关系国计民生的重要产业，是当今世界创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一。新冠肺炎疫情影响下，生物医药的重要性愈发凸显，世界各国纷纷把生物医药技术及产业化提升作为国家战略，通过加大研发投入力度、实施科技振兴计划、完善关联产业制度等措施，加速抢占“生物经济”制高点。
一、生物药概述
1，生物药定义
生物药是利用基因变异或DNA重组等生物技术，借助微生物，动植物细胞等生产的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的大分子药。其治疗原理主要是通过刺激机体免疫系统产生免疫物质发挥功效，在人体内产生体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。主要用于肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代谢相关疾病等疾病。
2，生物药分类
目前生物药的分类在学术上仍有较大分歧，一种被广泛接受的分类方法如下：
① 重组蛋白：是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。
② 抗体：是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白，利用抗体功能的药物被称作抗体工程药物。抗体工程药物主要包括多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体三种。
③ 血液制品：是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病等。
④ 疫苗：是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。
⑤ 细胞治疗：主要分国干细胞疗法和免疫细胞疗法，其中，主要以免疫细胞CAR-T为主。
3，生物药特点
生物药产业由于其产业在原材料、技术开发、成果转化等过程中的特殊性，主要有以下几个特点：1.产业的起源和发展与高水平的基础研究关系极为密切；2.研究和开发周期长，产品上市前需严格审批。3.产业化投资规模巨大，发育良好的资本市场是产业必需的助剂。4.产业的发展需要多方面人才的参与和协作，包括具备开发头脑的领袖型科学家、一大批能够进行开发性研究的科技人才、既具备一定生物科技头脑，熟悉科技市场，又善于集资和融资的管理人才。5.产品技术含量高，对产业工人的素质要求高。6.产品的寿命周期长，利润丰厚。7.产品与用户关系间接，流通体系复杂，产业影响因素众多。
4，生物医药发展政策
近年来，在中国生物医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励生物医药行业发展与创新，《“十四五”生物医药产业发展规划》《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》《中华人民共和国药品管理法》等产业政策为生物医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。
全国多省将生物医药纳入“十四五”专项规划，进一步引导企业突破核心技术，依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关，加强技术领域国际合作，有力有效解决“卡脖子”问题，为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。
二、生物医药行业现状
1，产业链概况
生物制药的上游制药基础主要是由原材料、制药设备以及生物技术构成，其中，原材料主要以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等；生物制药设备主要有生物反应器、培养基、灭菌设备、冷冻机等，其中生物反应器为生物制药最核心且最关键的设备。